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2015年是GMP实施的关键一年，未通过GMP认证的企业需要在本年进行冲刺，已通过GMP认证的企业也时刻面临着GMP飞行检查的严峻挑战。对于国内制药企业来说目前最关键的是如何持续保证验证状态的合规性，只有持续合规才能满足目前的监管要求。中国医药行业协会根据国内外法规指南对验证技术的最新要求特举办“第三届制药行业验证技术论坛”。
本届论坛将通过中国GMP验证技术拓展及欧美GMP验证技术两个分论坛向制药同仁介绍和分享制药行业热点问题。该届验证技术论坛是一次涵盖国内外顶尖专家针对高端验证技术分析宣讲、国内新版GMP认证专家宣讲答疑以及新动向等内容的制药行业验证技术盛典！是企业了解国际行业资讯和交流实践经验的超值平台！本次活动可与权威专家一对一交流，现场问答，更有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。
05月28日上午总论坛
最新欧盟GMP附录15确认与验证解读
Trend Analysis on EU and US GMP Inspections欧美GMP检查趋势分析
FDA将推行的质量度量计划
A: 中国GMP验证技术拓展论坛
5月28日下午
2014年度中国GMP认证检查中确认与验证的缺陷项目分析
关键公用工程系统的验证
GSP与冷链验证实施概要
隔离器系统确认的关注点
5月29日上午
中国GMP确认与验证发展趋势
中国GMP附录-计算机化系统解读
灭菌验证执行策略
5月29日下午
分析方法评估、转移与验证
过滤工艺验证策略
中国GMP附录-取样解读
如何维护验证状态
B: 欧美GMP验证技术拓展论坛
5月28日下午
How to Write an Effective Validation Master Plan 如何有效编写验证主计划
欧美GMP标准项目建设的QPP&QRMP编制说明
FAT/SAT Execution Strategy FAT/SAT执行策略
实验室数据完整性合规策略
5月29日上午
PDA第65号技术报告-技术转移解读
基于科学和风险的电子记录管理
欧美制药项目厂房设施新标准
5月29日下午
包装验证实施概要
运输确证实施说明
分组法在清洁验证中的应用
持续工艺确认执行策略
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徐禾丰
国家食品药品监督管理局
特聘讲师
JonathanWoodburn
美国注射剂协会 (PDA)
会员
马义岭
国家食品药品监督管理局
特聘讲师
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2015-05-27 08:00 至 2015-05-29 18:00
