药品研制和生产现场检查要点及实例剖析 培训班

-会议内容-

关于举办药品研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”的通知

各有关单位： 

伴随着去年人大通过《疫苗管理法》和《药品管理法》，2020年以来，《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）和《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号）相继出台，通过结合国际医药行业标准与经验，这两个办法将进一步推动中国建立起国际先进的药品监管体系。

对于广大制药企业，我们要面临的，就是如何满足药品研制和生产现场监督的新要求——当前现场核查的趋势有哪些？MAH应如何管理？研发数据完整性如何保证？如何避免数据造假等违法违规行为？

以上这些，都是企业急切面对的问题。

为此，为了彻底解决药企在相关环节的疑惑，同时帮助制药企业更好地应对研制和生产现场检查，帮助生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险，本单位定于2020年12月及2021年1月分别在苏州市和成都市举办 “药品研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

一、会议安排

会议地点：苏州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年12月25日-27日(25日全天报到)

会议地点：成都市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2021年1月15日-17日(15日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二零年十月                

-主办方介绍-

全国医药技术市场协会

全国医药技术市场协会成立于1993年9月，业务主管部门先后归属国家医药管理局，国家药品监督管理局，国家经济贸易委员会，2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准，登记注册，具有法人资格的医药产品开发，技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力，加速科技成果向生产力转化，促进医药产业结构和产品调整，为医药新产品、新技术推广应用，增强医药新产品研发和技术创新实力，科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。