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会议详情 |
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推荐会议：2024药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导专题培训班
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
中国食品药品检定研究院
中检所成立于1950年，中国药品生物制品检定所（简称中检所）是国家食品药品监督管理总局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量最高检验和仲裁机构。在党和政府的领导和关怀下，经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘，中检所已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级药品、生物制品和医疗器械质检机构。
保障药品医疗器械安全是一项复杂的社会工程，需要企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和社会公众的共同参与，需要构建药品医疗器械安全社会共治的格局。2014年8月，经国家食品药品监督管理总局批准，“全国药品质量分析论坛”更名为“中国药品质量安全年会”，确定以“保障药品安全，维护公众健康”为主题，每年举行一次，搭建起药品医疗器械质量安全交流平台，成为领域内具有实效性、权威性和较大影响力的品牌学术会议。
2015年中国药品质量安全年会
2015年中国药品质量安全年会将于11月19日-20日在广州市举办。根据既定主题，年会以药品医疗器械生产企业提升质量需求为出发点，主要内容为：通报2014年度国家药品医疗器械抽验结果，发布2014年国家药品医疗器械监督抽验质量状况报告、探讨发现的药品医疗器械质量问题及其原因。同时，结合目前药品审评审批制度改革，剖析国家药品医疗器械监管战略，解读仿制药一致性评价技术要求，交流检验检测新技术、新方法。年会安排11月19日上午为主会场全体大会，19日下午和20日上午为中药、化药、生物制品、医疗器械、包装材料与药用辅料5个主题分会，分别设置主题演讲、专家答疑、讨论互动等议题对药品医疗器械质量安全进行全面深入分析。
2015年中国药品质量安全年会由中国食品药品检定研究院主办，广东省食品药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验所共同承办。邀请国家食品药品监督管理总局领导、相关司局和国家药典委、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心等直属单位出席并作报告。邀请药品医疗器械检验检测机构、生产企业、行业协会、科研院校权威专家作主题交流。
2015年中国药品质量安全年会面向全国药品医疗器械检验检测机构、生产企业、研发单位、大专院校和科研院所及行业协会的专业技术人员。期待着药品医疗器械质量安全领域内同道共同参与，传播药品医疗器械质量安全权威见解和信息，将国家药品医疗器械监管战略、药品医疗器械质量共性问题、检验检测新技术新方法及时全面地与生产企业技术人员进行交流，让问题在生产一线得到解决，让监管的技术成果直接服务于产品质量提高，共同维护药品医疗器械质量与安全。
会议名称：2015年中国药品质量安全年会
会议时间：2015年11月19日-20日
会议地点：广州白云国际会议中心
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内容
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日期
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时间
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专家
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单位
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报告题目
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主持人
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报到
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11月18日
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12:00-21:00
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参会代表报到，地点：白云国际会议中心五号楼大堂
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开幕式
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11月19日
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08:30-9:00
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广东省食品药品监督管理局领导致辞
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中国食品药品检定研究院领导致辞
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国家食品药品监督管理总局领导讲话
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主会场
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09:00-12:00
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药化监管司
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国家食药监管总局
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通报药品质量结果暨监督抽验新举措
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器械监管司
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国家食药监管总局
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通报医疗器械质量结果暨监督抽验新举措
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监督所
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中国食品药品检定研究院
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2014年国家药品监督抽验质量状况报告
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休息
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监督所
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中国食品药品检定研究院
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2014年国家医疗器械监督抽验质量状况报告
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化药所
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中国食品药品检定研究院
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仿制药质量一致性评价技术要求
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监督所
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中国食品药品检定研究院
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国家药品监督抽验数据共享与利用
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江苏省食品药品监督管理局
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省级药品监督抽验在药品监管中的作用
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中药分会场
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11月19日
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13:30-18:00
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马双成
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中国食品药品检定研究院
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中药药品质量状况及共性问题
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徐飞、陆敏仪
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王桂华
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中国中药协会
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中药行业发展报告
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鲁静
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中国食品药品检定研究院
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补充检验方法在中药监管中的作用
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金红宇
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中国食品药品检定研究院
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中药中外源性有害物质污染现状分析
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魏峰
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中国食品药品检定研究院
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动物类药材质量分析关键技术及标准制修订
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休息
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陈佳
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中国食品药品检定研究院
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丹参、酸枣仁和珍珠粉三种中药饮片的质量分析
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冯丽、徐丽华
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刘丽娜
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中国食品药品检定研究院
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2015年银杏提取物及制剂专项研究
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田瑞华
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同仁堂集团
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同仁堂口服中药质量控制关键点解析
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陈钟
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神威药业集团有限公司
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神威注射剂质量控制关键点解析
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11月20日
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08:30-12:00
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戴忠
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中国食品药品检定研究院
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牛黄清心丸（局方）质量分析
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张清波、李文莉
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笔雪艳
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黑龙江省食品药品检验检测所
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小儿化毒散（胶囊）质量分析
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陈安珍
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青岛市食品药品检验检测研究院
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跌打丸质量分析
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李秀芬
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吉林省药品检验所
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枣仁安神颗粒质量分析
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休息
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祝明
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浙江省食品药品检验研究院
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健儿消食口服液质量分析
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张清波、李文莉
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付欣彤
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北京市药品检验所
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朱砂安神丸质量分析
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刘越
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陕西省食品药品检验所
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口腔溃疡散（含片）质量分析
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化药分会场
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11月19日
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13:00-18:00
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杨化新
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中国食品药品检定研究院
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化学药品质量状况及风险分析
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姜红、戴红
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潘广成
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中国化学制药工业协会
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中国制药工业发展现状与展望
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胡昌勤
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中国食品药品检定研究院
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预测/模拟技术与药品质量控制
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李慧义
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国家药典委员会
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药品安全与化学药品国家标准浅谈
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休息
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梅丹
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北京协和医院药剂科
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从药剂师的角度看药物风险管理
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洪利娅、王杰、刘海静、袁军
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王素云
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黄海制药
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心血管类化药口服制剂的质量风险控制
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曲民春
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华润双鹤药业股份有限公司
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我国化学制药大输液的生产情况及其风险控制
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何兰
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中国食品药品检定研究院
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抗病毒类化学药物的质量分析
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郭江红
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湖北省食品药品监督检验研究院
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三种酶类药物的质量控制
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梁蔚阳
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广东省食品药品检验所
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脂肪乳类药物制剂的质控要点与质量分析
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王建
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浙江省食品药品检验研究院
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大环内酯类抗生素的质量分析
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马仕洪
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中国食品药品检定研究院
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化学药品微生物污染与控制现状浅析
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陈钢
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上海食品药品检验所
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多组分生化药物质量风险考虑要点
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11月20日
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08:30-12:00
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韩军
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国家抗体药物与靶向治疗重点实验室
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药用辅料对仿制药一致性评价的影响
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张玫、唐素芳、杜增辉、孙苓苓
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蒋立新
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北京阜外医院
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从临床试验的大数据看药品的内在质量
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牛剑钊
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中国食品药品检定研究院
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参比制剂选择与溶出曲线测定指导原则介绍
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施亚琴
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中国食品药品检定研究院
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多潘立酮片评价方法研究经验分享
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南楠
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中国食品药品检定研究院
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艾司唑仑片评价方法研究经验分享
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陈民辉
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江苏省食品药品监督检验研究院
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酒石酸美洛尔片评价方法研究经验分享
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杨永健
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上海市食品药品检验所
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拉米夫定片评价方法研究经验分享
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谭德讲
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中国食品药品检定研究院
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药品检验方法的质量控制与体系介绍
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生物制品分会场
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11月19日
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13:00-18:00
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沈琦
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中国食品药品检定研究院
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我国生物制品监管及质量保障体系
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徐苗
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高恩明
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药品审评中心
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生物制品药效学审评要点
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郭中平
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国家药典委员会
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2015年版中国药典生物制品质控要点
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休息
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吴永林
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中国生物技术集团公司
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国内外疫苗市场及新疫苗研发
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陈浩桉
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李亚南
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中国食品药品检定研究院
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脑膜炎球菌疫苗的发展及其质量监管
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毛群颖
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中国食品药品检定研究院
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我国甲肝疫苗的发展现状及质量监管
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赵爱华
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中国食品药品检定研究院
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结核病免疫预防体系建立
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李玉华
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中国食品药品检定研究院
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狂犬病疫苗质量研究
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11月20日
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08:30-12:00
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邵泓
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上海市食品药品检验所
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所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评估
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梁争论
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邓锋
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广东省食品药品检验所
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血液制品在质量监督中的问题分析
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休息
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饶春明
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中国食品药品检定研究院
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国内市场重组药物的质量状况分析
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林梅
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靳征
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沈阳三生制药股份有限公
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重组药物研发与生产中质量控制用检测仪器的使用
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王兰
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中国食品药品检定研究院
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抗体药物质量研究与评价
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医疗器械分会场
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11月19日
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13:30-18:00
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杨昭鹏
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中国食品药品检定研究院
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医疗器械质量状况及共性问题
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李伟松、杨振
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董放
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不良反应监测中心
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医疗器械不良事件监测与产品质量
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孙喜文
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总后卫生部药品仪器检验所
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医疗器械监督抽验现状与分析
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姜峰
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中国医疗器械行业协会
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中国医疗器械行业现状及发展趋势
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休息
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黄鸿新
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广东省医疗器械质量监督检验所
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在用医疗器械监督抽验的研究探索工作及思考
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李伟松、杨振
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施燕平
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山东省医疗器械产品质量检验中
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从国抽质量分析看无菌医疗器械监管
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杨晓玲
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陕西省医疗器械检测中心
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神经肌肉刺激器产品质量问题及分析
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孟祥峰
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中国食品药品检定研究院
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医用冷光源质量情况分析
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11月20日
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08:30-12:00
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李静莉
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中国食品药品检定研究院
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医疗器械标准体系及上市后产品质量评价标准研究
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杨振、姜峰
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田少雷
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审核查验中心
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医疗器械GMP实施重点与存在的主要问题
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休息
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冯晓明
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中国食品药品检定研究院
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新法规下的无源医疗器械检验
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杨振、姜峰
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黄杰
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中国食品药品检定研究院
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基因检测试剂的质量控
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刘茹
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江苏省医疗器械检验所
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医疗器械嵌入式软件测试与评估技术
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唐浩
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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大型医疗设备电磁兼容性现场测试方法
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包装材料与药用辅料分会场
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11月19日
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13:00-18:00
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孙会敏
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中国食品药品检定研究院
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药包材和药用辅料的风险分析和质量控制
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何仲贵、孙会敏
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周建平
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中国药科大学
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天然生物载体辅料研究概况
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杨会英
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中国食品药品检定研究院
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药包材注册审评最新技术要求
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张玉琥
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药品审评中心
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药用辅料的技术审评策略及关联审评的应对
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潘卫三
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沈阳药科大学
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辅料对药物缓控释性能的重要影响与作用
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休息
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刘建平
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中国药科大学
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仿制药一致性评价的体内外相关性研究
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何仲贵、孙会敏
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田英良
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北京工业大学
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医药用玻璃的生产工艺的控制与管理
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何仲贵
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沈阳药科大学
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药物一致性评价的思考
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金宏
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浙江省药品审评中心
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与药包材相关的药品补充申请的技术要求
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11月20日
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08:30-12:00
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涂家生
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中国药科大学
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从玻璃酸钠作为功能性辅料的研究谈新辅料的发展方向
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李伟松、孙会敏
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李三鸣
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沈阳药科大学
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辅料的功能性及其研究方法
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赵霞
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中国食品药品检定研究院
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全国药包材评价性抽验结果分析及质量风险控制
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林生文
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广东省食品药品检验所
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药用辅料功能性指标检测在国家评价性抽验中的应用
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休息
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贺瑞玲
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中国食品药品检定研究院
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玻璃输液瓶的质量分析与相容性研究
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杨振、姜峰
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颜林
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广东省医疗器械质量监督检验所
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复合膜类产品监督抽验质量情况分析及建议
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杨锐
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中国食品药品检定研究院
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全国药用辅料评价性抽验结果分析及药用辅料质量风险控制
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大会闭幕
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11月20日
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下午
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参会代表离会
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.jpg!hdj123)
杨化新
None
None
王杰
锦江国际
集团副总裁
陈佳
None
None
冯丽
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None
陆敏仪
None
None
刘丽娜
None
None
陈钟
北京大学
计算机科学技术系教授、博士生导师
胡昌勤
None
None
李慧义
None
None
姜红
None
None
田瑞华
None
None
戴红
None
None
戴忠
中国移动集团
客户部总经理
洪利娅
None
None
于健东
None
None
潘广成
None
None
张清波
None
None
鲁静
None
None
刘海静
None
None
李文莉
None
None
马双成
None
None
孙磊
网易游戏
数据挖掘经理
王桂华
None
None
袁军
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None
徐飞
None
None
王建
中国宏观经济学会
秘书长
陈安珍
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None
郭江红
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None
梁蔚阳
None
None
笔雪艳
None
None
祝明
None
None
刘永利
兴业银行
投行部并购融资部负责人
金红宇
None
None
傅欣彤
None
None
魏锋
None
None
刘越
None
None
徐丽华
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None
李秀芬
山东华夏神舟新材料有限公司
PVDF技术主管
广州白云国际会议中心位于广州“现代国际新城，生态山水新城，个性文化新城”——白云新城核心地段，风景名胜白云山之麓，广州市儿童公园之畔。这里交通便利，地铁2号线可直达酒店，距机场也仅20分钟车程。酒店紧邻五号停机坪购物中心、万达广场万千百货，周边各类生活设施完善。 广州白云国际会议中心是华南地区为数不多的千房酒店，房间内提供免费拨打国际、国内长途电话，免费极速宽带、迷你酒吧等。 酒店拥有典雅的中、西餐厅以及大堂吧，荟萃各国经典、环球美食，曾为亚洲各国政要主理过“亚运第一宴”，定能令阁下大快朵颐。酒店同时拥有3大顶级剧院、电影院、常温泳池和康体中心等，为不同需要的宾客提供高水准、多元化的服务，是休闲度假、商务旅行、宴请宾客、观看演出的完美之地。 广州白云国际会议中心作为广州岭南国际企业集团的成员企业，是中国华南地区规模最大、 设施最先进、配套最完善的综合性国际会议中心。集五星级标准酒店、会议中心、展览中心、 演出中心、物业于一体，地处中国广州现代化生态型商贸文化中心——白云新城核心地段， 距离广州白云国际机场25分钟车程，距离中国进出口商品交易会展馆20分钟车程，是中国 进出口商品交易会、第16届亚洲运动会指定接待酒店。观众可乘坐982；421；420a；36；66；76；127；223；245；265；529；424；805；864均可到达。
| 注册费用 |
2015年11月13日前
注册并付费到帐 （优惠价格） |
2015年11月18日
现场缴费 （标准价格）
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| 1500元/人 | 1800元/人（只收取现金） |
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2024-12-06上海
商务会议
会议嘉宾
会议主办方
会议场地
会议PPT
APP参会
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开通会员
2015-11-19 08:00 至 2015-11-20 18:00
1500人