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会议详情 |
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推荐会议：2024 第十三期“医技护结合——软硬镜洗消及质控维保”培训班
发票类型：增值税专用发票 增值税普通发票
参会凭证：现场凭电话姓名参会 邮件/短信发送参会通知
各有关单位：
当前，中药在临床上的应用量较大，特别是本次新冠疫情的治疗上的应用及疗效较为显著,社会关注程度也不断提高。中药作为防病治病的特殊产品，其质量的好坏优劣直接关系到临床的治疗效果.但长期以来，中药材、中药饮片的规范化、科学化、标准化管理力度较小，不到位，使其质量仍存在不少问题，我们该如何解读应对？如何在实际工作中基于原则的要求做好长期的准备工作？是摆在诸多企业眼前的“现实问题”。亟待进一步解决。故本次培训邀请业内专家从国家政策导向、饮片与成药质量管理、质量标准提升研究、工艺核查等方面较为详细的解读，分析质量管理实施过程中遇到的疑点、难点问题，杜绝相关缺陷事件的发生，切实保障中药的质量安全。经研究，我单位定于2019年9月25-27日在南京市举办“中药饮片及中成药质量管理和质量提升研究”研修班，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
会议安排
会议时间：2019年9月25-27日 (25日全天报到)
报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)
参会对象
中药生产企业从事研发、注册相关人员，以及GMP管理、QA、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理等相关人员。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要内训和指导，请与会务组联系
日 程 安 排 表
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第一天 09:00-12:00 13:30-17:00
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一、中药饮片及中成药国家政策导向 1. 我国中药材与中药饮片现状 2. 国外对中药材及中成药的研究现状及方向 3. 传统方剂的研究方向 4. 国家对传统方剂研究及注册的政策导向和政策支持 二、中药饮片与中成药质量管理 1. 中药饮片和中成药在生产质量管理过程的相同点和区别点 2. 中药饮片在工艺管理过程中有哪些不可违背的关键控制点 3. 中药饮片在工艺规程制定时必须执行的标准 4. 中药饮片在工艺规程制定时，对工艺控制点符合性的把握 5. 中成药在工艺管理过程中有哪些不可违背的关键控制点 6. 中成药在工艺规程制定时必须执行的标准 7. 中成药在工艺规程制定时，对工艺控制点符合性的把握 8. 中药饮片与中成药在质量检验过程中的难点及解决办法 9. 中药提取过程需要注意的关键工艺参数 10.中药饮片及中成药生产工艺变更要遵循的指导原则 11.中药材地道产地的把握 12.中药材人工种植需要控制的关键点 13.中药材野生与人工种植的区别
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30
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三、中药饮片与中成药质量标准提升研究 1. 中药饮片及中成药工艺研究方法及举例 2. 中药饮片和中成药质量标准提升研究的方向和方法 3. 中药饮片及中成药质量标准提升研究实例 四、中成药工艺核查 1. 中药工艺现场核查过程中应注意的关键点 2. 中药饮片在生产过程中怎么与注册工艺一致的尺度把握 3. 中成药制剂工艺过程中遇到的问题及解决方法举例； 4. 中成药制剂常见的质量问题及解决方法； 5. 中药制剂的最新工艺及可以解决的工艺难题； 6. 古老的中药制剂工艺如何细化与合规化及举例
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讲师简介:
尹老师： 国家药品注册核查员，具有中药药品质量研究及审评核查的专业背景,曾在省级药品检验机构一线工作多年，目前从事中药注册审评核查工作。20年的检验、注册审评及核查的经验，多次起草中国药典标准和地方药品标准。获省级科技进步奖二等奖2项，本协会特聘讲师。
姜老师：资深中药专家，国家药典委员会委员。省中药饮片专业组组长，任职国内龙头中药企业质量总监。长期从事研发、生产、质量管理工作，具有丰富的实践经验及认证经历、大量接触第一线的实际问题，都具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验,能给学员提供最佳实践的问题解答。本协会特邀讲师。
会议费用
会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。
参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。
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2020-09-25 08:30 至 2020-09-27 17:30
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