第五届无菌医疗器械灭菌工艺与包装验证暨微生物检测技术论坛

-会议内容-

一、论坛背景

      无菌医疗器械的灭菌及包装对保障产品安全性和有效性发挥着至关重要的作用。《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等诸多法规也作出要求：包装材料的性能与无菌医疗器械产品确定的灭菌方式相适应，能够经受住灭菌过程条件和环境等多种因素的变化时依然保持产品无菌状态，才能确认产品无菌包装的安全性和符合性。

      微生物屏障要求无菌医疗器械灭菌后进行包装必须具备防止微生物进入包装内的能力，因此要通过包装材料和密封接口处的微生物屏障特性构建无菌屏障系统，确保无菌医疗器械包装的产品始保持无菌状态；灭菌适应性是指包装材料或系统能经受住灭菌过程并使最终包装内达到灭菌所需条件的特性。

      为了进一步让生产企业了解医疗器械行业前沿的标准动态、掌握医疗器械专业的灭菌与包装应用技术，飞天教育将于苏州举办“第五届无菌医疗器械灭菌工艺与包装验证暨微生物检测技术论坛”，本次论坛力求营造重点突出，主题鲜明的专业氛围，通过国内知名无菌医疗器械灭菌技术专家与参会企业面对面交流、探讨，介绍行业热点问题，分享最直接的技术信息。

二、组织机构

      主办单位：飞天教育

      承办单位：郑州飞天企业管理咨询有限公司

      技术支持：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

                      北京融智飞天教育科技有限公司

                      杭州飞天宜创医疗技术有限公司

      媒体支持：师说医械互联网共享平台、智药圈、中国医药报、央视网、

                      新浪网、医疗器械包装信息网

三、参会对象

      • 医疗器械检测机构、提供医疗器械灭菌服务的第三方技术服务公司；

      • 无菌/植入性医疗器械生产企业总经理、总工程师、质量总监、管理者代表、生产部长、技术部长、法规部长；

      • 无菌/植入性医疗器械企业从事检测、质量控制、包装检测、验证技术、无菌检验工作人员；

      • 口罩/防护服/无纺布制造企业从事灭菌工艺确认、环境监测、无菌检验的工作人员。

四、会议安排

      会议时间：2021年1月7日-9日（7日报到）

      会议地点：苏州市（详细地址以论坛报到通知为准）

      论坛费用：700元/人（含场地费、午餐费、教材费、证书费）

-主办方介绍-

飞天教育

郑州飞天企业管理咨询有限公司

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

全国消毒技术与设备标准化技术委员会（以下简称：消毒技委会）是经国家质量技术监督局批准，并委托国家食品药品监督管理总局组建，由广东省医疗器械质量监督检验所具体承担的组织机构。秘书处设在广东省医疗器械质量监督检验所，广东省医疗器械质量监督检验所受国家标准化管理委员会和国家食品药品监督管理总局的委托，领导和管理秘书处的工作。

杭州飞天宜创医疗技术有限公司