2016年度首届双轨制新制度下特殊医学用途配方食品与保健食品申报流程解析研讨会

时  间

                   会 议 安 排

1月16日上午09：00至12:00

一、新政策新法规解读：

特殊医学用途配方食品及保健食品相关法规解读及注册中应注意的问题；

注册、备案双轨制的不同适用范围与实操要求及实际案例；

保健食品在地方局备案时需提交材料及应注意的问题；

4.保健食品的技术评审原则、要点及应注意的问题；

5.特殊医学用途配方食品未来3-5年生产经营管理政策方向；

1月16日下午14:00至17:00

二、特医食品与保健食品研发管理与审评核查：

特医食品临床应用研究与审评规定及注册试制现场核查中常见问题分析；

特医食品的研究与开发（心脑血管疾病、糖尿病、癌症、老年人等）；

3.特殊医学配方用途食品未来经销渠道的特殊要求以及与婴幼儿配方食品生产经营管理的区别；

4.特殊医学用途配方食品临床试验的开展与实操要求；

5.特医婴幼儿配方食品的研发临床使用经验介绍；

6.根据实际病情判断营养支持的必要性和可行性探讨；

7.特殊膳食临床营养与应用实例介绍；

8.特殊医学用途配方食品及保健食品配方的科学性、合理性与风险控制；

9.新食品安全法后保健食品研发的技术要求；

10.保健食品新原料、新功能研究开发路径和风险控制；

11.保健食品研发中生产工艺研究思路与方法探讨；

12.保健食品注册产品技术要求及现场核查要点；

13.保健食品新工艺评价方法；

1月17日上午09:00至12:00

三、双轨制申报案例分析及国际注册：

双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险；

特医食品的标准编制与注册的技术要求；

表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备；

以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核；

保健功能食品的功能因子提取新技术与新设备；

天然产物、药食同源物质、新食品原料等在特医食品开发中的应用；

保健食品的国际注册；

特医食品及保健食品产品质量的标准要求；

进口保健食品及特医食品国内申报流程解析。     

1月17日下午13:30至14:30  

人保部中职协《保健食品项目管理工程师》证书考试

备 注

1、研讨日程如有变动，以报到时的日程为准；2、每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间