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源资信息科技(上海)有限公司于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立。公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨,以创新的理念,为生物研究、制药研发、材料模拟、临床试验设计、数据分析,以及信息管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。从各种高通量组学数据处理到生物意义挖掘、从系统生物学导向的靶标识别到计算机辅助药物设计、从药物ADME/Tox性质预测到临床PK/PD研究、从基于第一性原理的科学计算到材料模拟与性质预测、从信息化资讯服务到实验室系统管理,公司的服务项目不断更新,顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及实验室规范化管理的发展需求,推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。
近几年欧美和CFDA等法规部门对国内制药行业的检查日趋严格,尤其是在数据完整性与合规性方面对企业的日常管理提出了比较高的要求。
在此背景下,在符合FDA CFR 21 Part 11和CFDA于今年5月份发布的《计算机化系统》等指导文件的基础上,源资信息科技(上海)有限公司携手国际知名企业质量管理系统(EQMS)软件供应商Sparta System公司,与您一起探讨如何通过使用EQMS软件系统,在满足法规审计部门对数据完整性检查要求的前提下,有效的加强和提高QA等业务部门在审计、偏差、变更控制和CAPA等事项上的管理水平和效率。
【会议名称】首届源资科技GMP质量管理信息化研讨会
【会议时间】 2015-12-22(星期二)
【会议地点】上海市长宁区长宁路1018号龙之梦万丽酒店10层
【主办单位】源资信息科技(上海)有限公司
【参会人员】药品安全管理工作的单位领导;药监部门和药品检验所有关人员;中外制药企业负责人、药品质量负责人、研发负责人、IT信息负责人。
顿昕
中国医药质量管理协会
专家
顿昕
中国医药质量管理协会
专家
Amit Guru
Ranbaxy Lab Ltd
研究员
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