2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会

PROCESS《流程工业》

PROCESS流程工业是德国弗戈媒体集团（Vogel Business Media）旗下一个为化学和制药行业提供技术、产品信息以及行业新闻的工业B2B整合媒体品牌，采用德文、中文、英文三种语言四个版本报道世界流程工业领域中的新工艺、新技术以及设备信息，为业内人士提供整体解决方案。1998年，PROCESS随全球最大的流程工业领域展会ACHEMA走进中国。同年中文版《流程工业》由弗戈工业媒体创刊。进入中国以来，《流程工业》专注于中国石油、石化、化工、制药、环保水处理等流程行业领域，又在原有期刊专业出版的基础之上，每年举办如弗戈制药工程国际论坛、石油化工工程国际论坛、走进化工园区系列活动等等。除此之外，引入垂直门户，成为专注于流程工业的专业媒体品牌。

《制药业》

弗戈工业媒体

创立于1891年的德国弗戈媒体集团（Vogel Business Media）是一家享誉全球的B2B专业媒体和营销传播服务公司，领域涉及机械、汽车、生产、电子、化工、制药等多个行业。在全球出版上百种B2B行业期刊，经营上百个垂直门户网站，并且每年举办超百场高质量的行业会议，业务遍布亚、美、欧二十多个国家。弗戈工业媒体是德国弗戈媒体集团与机械工业信息研究院（机械工业出版社）于1996年合资组建，旗下拥有MM《现代制造》、AI《汽车制造业》、PS《流程工业》等系列B2B期刊，平均每两个工作日出版一本杂期刊，并针对机械、汽车、石油、化工、电力、制药、食品、塑料、包装等行业精准发行。同时每年组织专业会议和活动三十余场，参加各类展览会上百个，影响各行业读者200多万人次。此外，弗戈工业媒体迅速拓展了展会快讯、数据服务、市场研究、国际游学、典藏文集等多元立体化媒体传播形式。

2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会即将在华东理工大学徐汇校区举行。

2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会

培训对象    

药品和生物制品生产技术主管、质量控制技术人员及主管、药品安全监督管理人员、GMP法规事务人员以及药品注册人员等

培训内容    

以制药微生物学理论为基础，结合国际、国内的药典、法规和行业协会指南全面讨论无菌药品的微生物污染控制原理、原则和策略。本培训将分为以下五大模块。

1、制药微生物学基础

与制药相关的微生物基本特性，包括分类、生理与形态结构、胁迫条件对微生物生长和存活的影响、生长和死亡特性、定性与定量检测原理与特性等。

2、湿热灭菌工艺的基本原理及验证

灭菌工艺的核心概念（D值、z值和F值等）、湿热灭菌工艺的基本原理及其应用（饱和蒸汽、非饱和蒸汽、过热灭菌和非过热灭菌等）、湿热灭菌工艺程序的验证策略及实例介绍、生物指示剂在灭菌工艺验证中的实际应用、最终湿热灭菌产品的微生物控制和无菌参数放行等。

3、无菌工艺及验证

无菌工艺环境监控及数据评价、无菌工艺验证原理及策略、无菌工艺环境偏差的调查与处理等

4、生物制品生产的微生物污染控制与评价

生物原料药生产的上游（细胞培养阶段）和下游（原料药的纯化、去病毒和处方定性）各主要工艺步骤的微生物污染控制特点、原则及方法等

5、微生物污染共性问题探讨

微生物实验室管理、生物膜的特性与控制、去热原工艺验证与评价、超标结果的调查和评价策略等

培训形式    

本培训将由三位制药业资深微生物专家联手打造精品课程。每堂课均以讲解、讨论答疑和反馈形式授课，最大限度地使每位学员收获到自已想要学的知识和经验。

会议时间：2015.10.21-10.24

会议地点：华东理工大学徐汇校区，上海市梅陇路130号