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无论是研制创新药,还是开发仿制药,有没有比生产出疗效确切、质量稳定的好药这件关乎百姓生命健康的事更能影响企业核心竞争力的?
面对“总体上,我国药品质量与国际先进水平仍然存在着较大的差距”这个事实,有没有比研发高质量药品更能考验制药人良心与智慧的?
“正在研究、推进以提高药品质量为核心的药品审评审批制度的改革,营造一个良药走遍天下,劣药寸步难行的社会环境。”是新任CFDA局长毕井泉透露的改革新动向,摆在面前的现实是:未来中国,要生存就必须提高药品质量!
ISPE中国化药委员会——具有企业、学术和监管丰富经验的业界专家群体;同写意新药英才俱乐部——汇聚“一线一流”的研发英才群体,因“研发高质量的化学药品”这一神圣使命的召唤而并肩携手,联合推出一场高品质的的大会助力制药人掌握药学技术和注册法规的精髓。组委会集思广益,经过一次次思想碰撞,最终确定报告内容:从药学前期研究、处方与工艺开发、技术转移与放大,到上市后质量一致性评价等贯穿药品诞生从始至终,直接关乎质量生命线的模块。
这次,同写意不仅遴选了一批一线专家予以深度解析,更史无前例地请到4位曾在CDE药学审评一线工作的资深审评专家为您深化注册法规。背景无论是本土企业还是跨国公司,领域无论是研发还是法规,形式无论是30分钟报告还是互动讨论,旨在为向您揭示药品研发、药学技术与法规的精髓,全面打通“研发高质量的化学药品”的这门学问。
会议时间
2015-09-11 09:00 - 开始
2015-09-12 19:00 - 结束
会议地点:江苏苏州市南园宾馆
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