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“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙

“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙

2021-04-16 09:00 至 2021-04-19 18:00

武汉  

全国药物技术创新服务联盟   全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会   北京众联中科信息管理咨询有限公司   

报名截止

推荐会议:2025(第七届) 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

参会凭证:现场凭电话姓名参会

部分参会单位:

武汉京鄂同普医院有限责任公司

-会议内容-

各有关单位:

传承精华,守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策,国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验,尊重真实世界研究,建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制,以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药,其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑,经国家药审中心认定,可豁免相应的非临床有效性研究,工艺及稳定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇,已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。

新药研发属于投资大、周期长、风险高的项目。无论是从经验方转化为制剂,或是制剂转化为新药,还是从经验方直接进入新药研发,都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确的理解文件精神,如何按照有关技术要求正确实施,大家渴望专家解读。

为促进有关单位项目研发顺利进行,经研究决定于2021年4月16日-18日在武汉举办“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化关键技术专题沙龙。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论并安排制剂中心实地参观。届时参会代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项,会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办,现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下:

活动主旨:法规解读    最新动态   注重实操  实地参观

二、参会对象:

诚邀各省、市(区县)中医药与医疗机构主管部门,各医疗机构主管院长,科研处长,转化项目负责人,负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员;中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。

三、组织机构:

主办单位:全国药物技术创新服务联盟

支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

华中科技大学同济医学院附属同济医院

甘肃省中医院科研制剂中心

承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

四、会议时间、地点:

时 间:2021年4月16日-18日(16日全天报到)

地点:武汉(具体地点报名后发送报到通知)

*提示:征集医疗机构拟转化成果并安排座谈环节介绍分享  


-主办方介绍-

全国药物技术创新服务联盟 全国药物技术创新服务联盟

全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司

北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)会议。

一、日程安排

时间

主讲内容及专家信息

4月17日上午

(8:30-12:00)

①、医疗机构中药制剂的意义与管理;

北京中西医结合学会成果转化委员会主任委员   战嘉怡

②、制剂/新药研发顶层设计的重要意义;

中国中医科学院西苑医院原副院长  刘建勋

③、制剂/新药工艺与质量标准研究要点;

北京中医药大学新药研究院副院长  倪键

④、交流答疑;

4月17日下午

(14:00-17:30)

①、中药制剂药理毒理研究要点与常见问题;

北京市中药研究所科研项目部主任  李蜀平

②、临床研究方案设计与临床总结要点及常见问题;

北京市临床药学研究所研究员   刘冬平

③、基于人用经验中药新药研发关键问题的思考;

中国中医科学院中医基础研究所方证研究中心主任  柏冬

④、交流答疑;

专题座谈:医疗机构拟转化成果分享+产学研合作交流;

4月18日上午

(8:30-11:50)

 

①、中医临床成果转化的相关政策及知识产权布局与申请要点;

北京中医药学会制剂转化平台研发总监  宫麟

②、医院中药制剂创新发展思路;

甘肃省中医院科研制剂中心主任  马新换

③、特色医院制剂的研发与应用;

华中科技大学同济医学院附属同济医院药剂科主任  方建国

④、处方--制剂--新药转化思路;

北京中西医结合学会成果转化委员会主任委员  战嘉怡

⑤、座谈交流;

4月18日下午

参观考察:华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心;
时间安排:(13:30出发,约一小时到达制剂中心(孝感),参观时长约90分钟。返回武汉时间约17:00)

注:参观结束到达酒店约17:00;(自愿参与,如当天返程请合理安排时间)

-会议门票-

票种名称 价格 原价 票价说明
普票,专票 ¥2800 ¥2800 含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。
会议标签:

中药 中药制剂

温馨提示
酒店与住宿: 异地参会客户请注意,为防止会议临时变动,建议您先与活动家客服确认参会信息,再安排出行与住宿事宜。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

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