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“中国国际生物类似药高峰论坛”(以下称WCBF)是国内唯一致力于搭建中国生物类似药企业,国家监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。
第二届中国国际生物类似药论坛将于2015年3月18-20日于武汉召开,由武汉国家生物产业基地建设管理办公室主办,人福医药支持,上海商图信息咨询有限公司(BMAP)承办。峰会将会邀请30位演讲嘉宾,预计有280位生物类似药行业资深人士与会。
本次论坛的主题将围绕业内最为关注的生物类似药最新指导原则展开,解读国内外生物类似药法规,鼓励药企与监管机构交流沟通,建立高效的符合相似性原则的研发、生产流程。
会议内容:
1、深入探讨最新指导原则中的质量,非临床及临床研究的合规及技术议题;
2、通过实际案例分享生物类似药开发过程中的最佳分析及临床战略;
3、特设半天研讨专注于抗体药物偶联物的发现,设计及可属性;
会议亮点:
1、中国生物类似药最新指导原则的专业解读;
2、通过在欧盟第一个获批的生物类似药案例了解市场准入的关键考量;
3、了解中国生物类似药定价策略及相关医保政策的最新动态;
4、学习如何开展高效的生物类似药表征研究分析;
5、掌握适用于生物类似药产品的生物分析方法的开发与验证;
6、探索如何建立最佳临床策略以证明生物相似性;
7、学习在生物类似药开发过程中如何降低免疫原性反应的风险;
参会人群:
全球生物制药监管机构官员 全球领先大学及研究所的科学家及教授 全球领先生物制药公司的高级管理人员及资深研究员 全球领先生物技术公司的高级管理人员 全球领先CRO及CMO的高级管理人员 全球优质设备及服务提供商
参会费用:
2015年2月16日前:
学术机构、政府机构以及非营利性机构:2480元/人
生物制药公司:3980元/人
合同研发机构、合同生产机构、咨询机构、设备仪器以及其他服务提供商:5980元/人
2015年2月16日后:
学术机构、政府机构以及非营利性机构:2480元/人
生物制药公司:4980元/人
合同研发机构、合同生产机构、咨询机构、设备仪器以及其他服务提供商:6980元/人
注:参会费用包含两天的会议。
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