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会议详情 |
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发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
每年一届的注射剂工业大会是注射剂生产企业了解最新法规和行业动态、提高专业技能、交换信息和讨论热点话题的有效平台。自2008年首届举办以来， 历届大会获得了注射剂生产厂家的广泛参与及普遍好评。
相对于其他药品来说，注射剂由于强调严格的无菌性，在生产过程以及流通环节上有着特殊的要求。注射剂大会讨论的是广义的注射剂，包括大容量输液、小容量输液、滴眼液、粉针、冻干粉等等一切无菌制剂。注射剂大会的讨论话题包括与注射剂生产密切相关的法律法规、生产工艺的探讨、设备和材料的选型、制药工程的规划、药品流通环节的考虑等等对注射剂安全产生影响的方方面面。
行业的进步有赖于多方面多环节的协作，协作的达成离不开有效的交流， 注射剂大会即提供了这样一个及时而有效的交流平台，把最新的信息和最实用的建议传达给需要的人。
历届大会汇聚了来自注射剂产业链中各环节的国内外专家，向与会者提供全方位的指导和参考意见，既有从事工程开发和设备、材料开发的国际知名专家，也有众多来自国内外注射剂生产厂家的质量总监和生产主管与同行分享自己的实际生产经验。大会也得到了国内外监管结构及各相关行业协会的大力支持和参与，SFDA、FDA、EMEA、PDA、ASHP…… 法规和标准的制定者与执行者借此机会交换意见。
2014年注射剂工业大会将于9月03日-05日在北京举办，欢迎大家报名参加。
本届注射剂工业大会的热门话题:
国内外法规和行业趋势
风险管理
非终端灭菌
无菌制剂验证
无菌工程的设计
注射剂生产的环境监控
设备改进和设备选型
BFS 技术
除菌过滤技术
更多……
参会人员:
大会规模为300~400 人左右，参会人员的职能范围包括：
法规事务 研发 设备 生产/物 质量保证/质量控制 市场/销售
会议时间地点：
时间：2014年9月3日-5日
地点：北京天伦王朝饭店（东城区王府井大街50号）
大会主题：面向全球化挑战的注射剂产业
大会结构:
| 日期 | 时间 | 论坛 | 场地 |
| 9月2日 大会同期活动，需要单独报名注册 | 9:00-17:15 | <注射剂包装材料供应商审计要求>第二次讲座 1） 需单独报名注册，收费 2） 报名PDI大会的参会人员免费参加该论坛 3） 人数限制：80人，名额满后停止报名 | 二层颐和厅A |
| 9:00-17:30 | 吹灌封技术论坛 1） 仅限药厂人员参加，需单独报名，不收费 2） 参会人员需要通过会务组的审核方有参会资格 3） 人数限制：60人，名额满后停止报名 | 二层颐和厅B | |
| 9月3日 | 14:00-17:45 | 全体大会（政策法规论坛） | 二层颐和厅 |
| 18:00 -20:00 | 晚宴 | B1多功能厅C+D | |
| 20:00-22:00 | 注射剂品种转让对接会 | 三层会议室B+C厅 | |
| 9月4日 | 08:30-17:45 | 无菌制造论坛 | 二层颐和厅A厅 |
| 08:30-17:45 | 供应链与注射剂国际化论坛 | 二层颐和厅B厅 | |
| 08:30-17:45 | 组合式包装产品与输液安全论坛 | B1多功能厅C+D | |
| 19:30-21:30 | 注射剂组合器具转让对接会 | 三层会议室B+C厅 | |
| 9月5日 | 08:00-12:00 | 全体大会(注射剂研发论坛) | 二层颐和厅A+B |
论坛内容:
9月2日（周二） 全天 <注射剂包装材料供应商审计要求> 第二次讲座
主持人,沈菊平 二层 宴会厅A
| 时间 | 演讲时长 | 题目 | 演讲人 |
| 9:00-10:00 | 60分钟 | <药用玻璃包装材料和容器技术审评资料申报要求>解读与答疑 | 孙会敏 研究员,中国食品药品检定研究院辅料及包装材料所所长 |
| 10:00-10:20 | 20分钟 | 茶歇 | |
| 10:20-11:30 | 70分钟 | <药用玻璃包装材料和容器技术审评资料申报要求>解读与答疑 | 孙会敏 研究员,中国食品药品检定研究院辅料及包装材料所所长 |
| 12:00-13:00 | 60分钟 | 午餐 | |
| 13:00-14:30 | 90分钟 | ASTM, USP,ISO国际标准下医用玻管的现状及未来发展趋势 | Carol Rea Flynn女士，技术服务总监,Gerresheimer美国公司 |
| 14:45-15:00 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 15:00-16:00 | 60分钟 | 答疑环节 | 众专家 |
| 16:00-17:30 | 90分钟 | 硼硅酸盐玻璃容器新的国际法规及未来的发展趋势 | Carol Rea Flynn女士，Gerresheimer美国公司技术服务总监 |
9月2日（周二） 全天 吹灌封技术论坛
主持人,葛智勇 二层 颐和厅B
| 时间 | 题目 | 演讲人 |
| 9:00-9:20 | 吹灌封技术在中国的发展回顾 | 顾维军先生，中国医药设备工程协会常务副会长 |
| 9:20-10:10 | 吹灌封技术和产品在中国的最新应用 | Kilian Meier先生，罗姆来格公司地区销售经理 |
| 10:10-10:30 | 茶歇 | |
| 10:30-11:10 | <中国药典>2015版的新变化 | Guest speaker,Chinese Pharmacopeia Commission |
| 11:10-12:00 | 有关药品包装注册与审评的答疑 | 徐敏凤女士，上海市食品药包装材料测试所副所长 |
| 12:00-13:00 | 午餐 | |
| 13:00-13:45 | 吹灌封三合一技术在中国的发展趋势 | 杨春文先生，北京思坦瑞制药科技咨询服务有限公司董事长 |
| 13:45-14:30 | 围绕吹灌封三合一无菌生产车间进行的概念思考、设计、施工 | 李建德先生，汕头洛斯特药业总经理 |
| 14:30-14:50 | 茶歇 | |
| 14:50-15:50 | 欧盟/美国关于吹灌封三合一技术的法规发展 | Martin Härer,博士，德国holopack委托包装公司 |
| 15:50-16:30 | 采用吹灌封三合一技术做委托生产的法规背景 | Martin Härer,博士，德国holopack委托包装公司 |
| 16:30-17:00 | 答疑环节 | 众专家 |
9月3日 （周三） 下午 全体大会(政策法规论坛)
主持人 顾维军 二层颐和厅A+B
| 时间 | 演讲时长 | 题目 | 演讲人 |
| 14:00-14:10 | 10分钟 | 大会主席致词 | 原国家食品药品监督管理局副局长,中国医药设备工程协会名誉会长 张文周 先生 |
| 14:10-15:00 | 50分钟 | 2014医药工业的总体走势 | 工信部专家 |
| 15:00-15:45 | 45分钟 | 2010版GMP无菌药品认证分析 | CFDA药品审核查验中心领导 |
| 15:45-16:15 | 30分钟 | 茶歇 | |
| 16:15-17:15 | 60分钟 | 注射剂药品的使用与医保改革(暂定) | 人社部专家 |
| 17：15-18：00 | 45分钟 | 与无菌工艺相关的合规方面的问题 | 王刚博士,美国FDA驻华办公室助理主任 |
| 18:00-19:30 | 晚宴 楚天之夜 | ||
| 20:00-22:00 | 注射剂药品品种转让对接会 | ||
9月4日 （周四） 全天 无菌制造论坛
主持人：徐敏凤 二层颐和厅A
| 时间 | 演讲时长 | 题目 | 演讲人 |
| 8:30-10:15 | 105 分钟 | 湿热灭菌产品的参数放行(TR30/PDA) | Mike Sadoski先生, 美国Baxter公司研究总监 |
| 10:15-10:30 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 10:30-11:30 | 60分钟 | 灭菌工艺的开发与验证 | 徐志敏先生，中国电子系统工程第四建设有限公司医药验证及自动化事业部验证业务部经理 |
| 11:30--12:30 | 60分钟 | 无菌制药工艺设备的供应商审计 | 曾凡云先生，楚天科技股份有限公司CEO |
| 12:30-13:30 | 午餐 | ||
| 13:30-14:00 | 30分钟 | 使用无纸记录仪的电子数据记录方式的优势 | Martin Binney先生，英国ABB公司全球产品经理 |
| 14:00-14:30 | 30分钟 | 计算机系统验证的介绍 | 张棣先生，上海ABB工程有限公司业务发展经理 |
| 14:30-15:30 | 60分钟 | 基于风险分析理念的生物制药工艺验证 | 叶碧莲女士，德国Sartorius公司高级产品应用专家 |
| 15:30-15:45 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 15:45-16:45 | 60分钟 | 终端灭菌与节能 | Steger Thomas先生，德国博世包装技术公司-SBM亚洲区销售经理 |
| 16:45-17:45 | 60分钟 | 与日本GMP相关的问题与解答 | 武富英俊先生, 杭州科百特过滤器材有限公司 |
供应链与注射剂国际化论坛 主持人：徐禾丰 二层颐和厅B
| 时间 | 演讲时长 | 题目 | 演讲人 |
| 8:30-9:15 | 45分钟 | 新版GSP实施情况介绍 | CFDA药品化妆品安全监管司领导 |
| 9:15-10:15 | 60分钟 | 供应链变化对注射剂生产企业的挑战 | Marco Lugo先生，美国Eli Lilly公司中国质量总监 |
| 10:15-10:30 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 10:30-11:30 | 60分钟 | 注射剂包装对药品企业供应链的安全性控制和效率提升的实例分析 | 华雄先生，美国West医药服务有限公司中国区总经理 |
| 11:30-12:30 | 60分钟 | 预灌封注射器： 最先进的制造工艺发展 | 陈强先生，意大利Ompi医药包装科技（中国）有限公司中国区销售经理 |
| 12:30-13:30 | 60分钟 | 午餐 | |
| 13:30-14:30 | 60分钟 | 台湾注射剂产业的发展历程与现况 | 李树德先生, 罗曼台湾公司副总经理 |
| 14:30-15:30 | 60分钟 | 注射剂的研发要求进展 | 涂家生教授，国家药典委员会委员,中国药科大学 |
| 15:30-15:45 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 15:45-16:45 | 60分钟 | RX360审计标准对于跨国注射剂企业包材及原辅材料采购的影响 | 沈晴女士, 上海罗氏制药有限公司首席技术官 |
| 16:45-17:45 | 60分钟 | 药液终端除菌及冗余过滤 | 王玲亚女士，默克密理博生物制药工艺部市场专员 |
组合式包装产品与输液安全论坛 主持人：梅丹教授 B1多功能厅C+D
| 时间 | 演讲时长 | 题目 | 演讲人 |
| 8:30-10:15 | 105分钟 | 欧洲输液工业的发展动态 | Harlard Weis先生,德国B.Braun公司副总裁 |
| 10:15-10:30 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 10:30-11:30 | 60分钟 | 关注静脉输液安全 | 王锦宏先生，百特（中国）投资有限公司医院咨询服务副总监 |
| 11:30-12:30 | 60分钟 | <粉液双室袋产品技术审评要点>解读 | CFDA药品审评中心专家 |
| 12:30-13:30 | 午餐 | ||
| 13:30-14:30 | 60分钟 | 粉液双室袋包装技术探讨 | 彭勋德先生，湖南千山制药机械股份有限公司研究一所所长 |
| 14:30-15:00 | 30分钟 | 安全输液器材选择 | 田晓雷先生，山东新华医疗器械股份有限公司研发部部长 |
| 15:00-15:30 | 30分钟 | 卡式注射笔，自动溶药器与安全用药 | 柯钰莹女士，甘肃成纪生物药业有限公司学术经理 |
| 15:30-15:45 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 15:45-16:45 | 60分钟 | PIVAS工作中的输液安全保障 | 李鹏药师，北京协和医院药剂科 |
| 16:45-17:45 | 60分钟 | 腹膜透析产品及包装材料的选择 | Leonardo Maghetti博士,意大利Sifraest公司总裁 |
9月5日 （周五） 上午 全体大会 （注射剂研发论坛）
主持人：宋鸿鹏博士 二层颐和厅A+B
| 时间 | 演讲时长 | 题目 | 演讲人 |
| 8:30-10:00 | 90分钟 | 2015版<中国药典>的最新修订动态 | 国家药典委员会专家 |
| 10:00-10:15 | 15分钟 | 茶歇 | |
| 10:15-11:15 | 60分钟 | 羟乙基淀粉输液在欧洲的最新发展动态 | Reinhard Weidhase教授,德国Serum Werk制药公司 |
| 11:15-12:15 | 60分钟 | 美国注射剂药品的使用情况及发展趋势 | Douglas Scheckelhoff先生,美国卫生系统药师学会(ASHP)副主席 |
参会费：2900元/人
费用包含：全体大会、论坛、9月3日晚宴、9月4日午餐、茶歇、会议资料、纪念品；
费用不包含：交通费、住宿费自理。
1、免费活动如何报名参加？
请通过文章中的联系方式报名参加。
2、价格显示为收费的活动具体费用是多少？我要如何报名？
你可以在网站上留言或电话(400-003-3879)咨询，我们会尽快联系你。
3、活动具体地址在哪里？
1、活动具体地址待报名后告知。
2、报名前可咨询“活动家”客服，服务热线 400-003-3879
4、活动截止报名时间是什么时候？
尽早报名，早报早优惠。
5、怎么提交论文？论文参会如何收费？
亲，您好！我们暂不接受论文提交或论文参会。
6、活动发票如何领取？
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