会议详情 |
推荐会议:2025(第七届) 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票
2014药物性的肝损害研讨会将于2014年9月3日-5日在上海齐鲁万怡大酒店举办,欢迎大家报名参会!
药物性肝损伤是新药研发, 上市及上市后监测中最关注的问题之一。本研讨会将邀请来自中国和美国的药政官员、学术机构专家以及工业界领军人物分别从监管机构、医生及药物研发者视角, 共同针对药物性肝损伤的发生机制, 国际通用评估指南, 单个病例评估, 以及在中国中药、抗生素、抗结核药引起的药物性肝损伤等相关问题进行探讨。
会议内容:
药物性肝损伤的必要知识
预测药物性肝损伤的挑战
肝器官的安全评估流程
案例分析和讨论
会议目标:
增强对药物性肝损伤的了解
了解如何发现临床药物性肝损伤信号和进行肝器
官安全评估
了解在中国由中药、抗生素、抗结核药引起的药
物性肝损伤的现状
参加人员:
临床研究人员
药物研究人员
上市前及上市后药物警戒人员
研究方案设计人员
药政人员
涉及药物性肝损伤的相关人员
第一天 | 9月4日·星期四
9:00 – 9:30 欢迎致辞
9:30 – 10:30 监管部门对药物性的肝损伤的因果评估
CFDA讲者已邀请
10:30 – 11:00 茶歇
11:00 – 11:45 药物性肝损伤的工业界指南:
上市前的临床评估
FDAAA讲者已邀请
11:45 – 12:00 问答
12:00 – 13:00 午餐
13:00 – 14:00 严重药物性肝损伤的预测及生物标志的搜寻
茅益民 教授
上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科主任医生
上海市脂肪性肝病诊治研究中心副主任
仁济医院国家药物临床研究机构副主任
14:00 – 15:30 DILI - by Antibiotics & Anti-TB Drugs
讲者已邀请
15:30 – 16:00 茶歇
16:00 – 17:00 DILI与中药
郑青山 教授
上海中医药大学药物临床研究中心主任
17:00 第一天内容结束
第二天 | 9月5日·星期五
9:00 – 10:00 视频会议
因果评估的常见局限性及解决方案
Arie Regev 医学博士
美国礼来公司肝脏病学,肝脏和胃肠道全球患者安全委员
会高级医学研究员
10:00 – 10:45 Causality Components of Hy’s Law
邹琛 医学博士
辉瑞(中国)研究开发有限公司药物安全检测及风险管理
部门 药物安全及风险管理负责人
10:45 – 11:00 茶歇
11:00 – 12:00 ICSR 评估
邹琛 医学博士
辉瑞(中国)研究开发有限公司药物安全检测及风险管理
部门 药物安全及风险管理负责人
12:00 – 13:00 午餐
13:00 – 14:00 美国FDA对于药物性肝损伤的风险评估
前美国FDA讲者已邀请
14:00 – 15:30 案例分享
William Collins 医学博士
诺华公司临床研究中国区负责人
15:30 – 16:00 结束
会务费:3200元/人
1、免费活动如何报名参加?
请通过文章中的联系方式报名参加。
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