首届（2014）数字化实验室建设与应用研讨会

大会议题：   探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。

议程安排：

07:30-08:30    报到注册（所有参会代表需佩带会议胸卡入场）　　　

08:30-09:00    会议开幕式

09:00-10:00    大会报告 (每个报告30分钟）

10:00-10:30    茶歇&大会照相

10:30-12:00    大会报告 (每个报告30分钟）

12:00-13:30    午餐（御龙宴餐厅）

13:30-15:30    大会报告（每个报告30分钟）

15:30-16:00    茶歇

16:00-18:00    大会报告（每个报告30分钟）

18:00-20:30    欢迎晚宴（御龙宴餐厅）

• 5月24日（周六）上午：（分会一）研发实验室信息化分会；   地点：御龙宴会中心5层
    分会议题：
    1）研发过程中的合规性要求、如何达到/满足这些要求？
    2）药物研发外包合作项目管理中的难点、最佳实践及信息技术在其中的作用。
    3）生物药研发的特点及其过程数据的管理、给IT支持带来的挑战。
    4）研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施。
    5）信息管理系统在研发企业中成功实施的关键性因素。
    6）如何评价信息技术/系统给研发带来的好处？
    议程安排：
    08:30-10:00     分会报告（每个报告15分钟）
    10:00-10:30     茶歇
    10:30-12:00     分会报告（每个报告15分钟）
    12:00-13:30     午餐（御龙宴餐厅）
    分会邀请报告拟定名单：
    • 徐州恩华药业集团有限责任公司          胡书明经理
    • 有研稀土新材料股份有限公司              于瀛研发主管
    • 南京正大天晴制药有限公司                徐丹主任
 
 • 5月24日（周六）上午：（分会二）生物分析实验室信息化分会； 地点：御龙宴会中心5层
    分会议题：    
    1）生物分析实验室信息化建设探索。
    2）实验室计算机化系统验证。
    3）药动药效学数据安全、规范存储与管理。
    4）质量管理系统在生物分析行业中的应用。
    5）实验室数据采集、备份、溯源及信息安全。
    议程安排：
    08:30-10:00     分会报告（每个报告15分钟）
    10:00-10:30     茶歇
    10:30-12:00     分会报告（每个报告15分钟）
    12:00-13:30     午餐（御龙宴餐厅）
    分会邀请报告拟定名单：
    • 药明康德新药开发有限公司                梁文忠博士   
    • 国家上海新药安全评价研究中心          杨琛懋部长
    • 卫生部北京医院                                史爱欣主任 
    • 默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 吕厚峰老师        
    • 苏州药明康德新药开发有限公司           吕会田主任
    • 北京大学第三医院                            李晓光老师
 
 • 5月24日（周六）上午（分会三）生产QA/QC及检测实验室信息化；地点：御龙宴会中心5层
    分会议题：  
    1）药检系统实验室信息系统合规性建设规划。
    2）国家监管部门如何利用信息化技术提高监管力度和质量。
    3）如何利用质量保障系统，使企业在高效率、高质量和低风险的环境下运行。
    4）如何建立基于SOP执行的QA/QC实验室，满足实验室业务需求。
    5）如何利用实验室管理系统，实现批次样品的生命周期管理、原料、试剂和耗材管理， 以及实验任务、仪器、人员、仪器原始记录、环境监测等管理，满足实验室管理需求。
    圆桌讨论： 
    08:30-10:00     圆桌讨论
    10:00-10:30     茶歇
    10:30-12:00     圆桌讨论
    12:00-13:30     午餐（御龙宴餐厅）