第二届CMAC药物警戒年会

大会日程

科学求证，全程管理

孙晓云: 科学策略&商业创新中心总经理,四环医药集团

祝   捷: 药物警戒副总裁,绿叶制药

10月22日 AM 

08:30-09:00

中国药物警戒现状与企业实践

邓剑雄: 副秘书长&主委

广东省药理学会&广东省药物警戒联盟

09:00-09:30

药物安全性研究的科学设计和实施

詹思延: 流行病与卫生统计学系主任

北京大学公共卫生学院

09:30-09:55

药物警戒如何从幕后走向前台？

周凌芸: 亚太药物警戒总监,赛诺菲制药

09:55-10:20

科学布局与管理药物警戒体系

万帮喜: 副总裁,太美医疗科技

10:10-10:30

茶歇

10:30-10:55

全球化，药物警戒准备好了吗？

祝捷: 药物警戒副总裁,绿叶制药

10:55-11:20

科学、合规、高效药物警戒质量体系

刘佳

11:30-12:00

圆桌论坛：科学求证，全程管理

主持人: 孙晓云  祝捷

嘉    宾: 邓剑雄  詹思延  周凌芸  万帮喜  祝捷  刘佳

12:00-12:10

中国CMAC药物警戒杰出贡献奖

杨晓燕: 药物安全科学高级总监,百济神州药业

科学求证,全程管理1-上市前风险管控的科学与管理

蓝丽丽: 药物警戒总监,海思科医药

张彩权: 药物警戒负责人,鲁南制药集团

10月22日 PM

13:00-13:25

药物性肝损临床应注意的实际问题

陈成伟:主编&前副主席&前主委,《肝病》杂志&中华医学会肝脏病学分会前副主席&上海肝脏病学分会

13:25-13:50

临床试验风险管理体系及各方职责

杜玉峰: 药物警戒总监,瑞石生物

13:50-14:15

科学解读临床前研究安全性信息

杨晓燕: 药物安全科学高级总监,百济神州药业

14:15-14:40

临床方案中安全性内容的科学体现

赵岚: 中国药物警戒负责人,施维雅(北京)

14:40-15:00

茶歇

15:00-15:25

临床研究个例报告的医学专业评估

王冬媛: 药物警戒高级总监,科济生物医药(上海)

15:25-15:50

安全性汇总报告-PSUR/DSUR

初晓玉: 药物警戒总监,艾迈医疗科技

15:50-16:15

产品说明书安全部分撰写与更新

智会静: 药物安全总监,长春金赛药业

16:15-16:40

案例：疫情下如何数字化进行临床试验安全管理

徐正颖: 药物警戒副总监,缔脉生物

16:40-17:30

圆桌论坛：上市前风险管控的科学与管理

主持人:蓝丽丽  张彩权

嘉   宾:杜玉峰  杨晓燕  赵岚  王冬媛  

           初晓玉  智会静  徐正颖

科学求证,全程管理2-上市后风险获益的科学评估与管理

李承霖: 药物警戒总监,先声药业

王    磊: 医学市场总监,华海药业

10月23日 AM

08:40-09:05

《真实世界证据支持药物研发与评审的指导原则》解读

孙晓云: 科学策略&商业创新中心总经理

四环医药集团

09:05-09:30

科学挖掘真实世界数据支持药品安全性评价

史录文（已邀请）

药事管理与临床药学系主任&主任

北京大学药学院&北京大学医药管理国际研究中心

09:30-09:55

创新药上市后安全性监测的科学设计与实施

李承霖: 药物警戒总监,先声药业

09:55-10:15

成熟产品上市后重点监测研究科学设计与实施

林鑫: 药物警戒总监,康辰药业

10:15-10:35

茶歇

10:35-11:00

上市后中药安全性监测评价新技术与利用

鲜树雍: 药物警戒部门负责人,江西济民可信集团

11:00-12:00

圆桌论坛：上市后风险获益的科学评估与管理

主持人：李承霖  王磊

嘉    宾：孙晓云  史录文(已邀请)  林鑫  鲜树雍

药物警戒经典案例分享

刘红梅: 执行总监,药物警戒部门负责人,再鼎医药

陈洪章: 药物警戒总监,天津红日药业

10月23日 PM

13:00-13:30

创新公司药物警戒体系建设初探

汪会霞(已邀请): 药物警戒总监,正大天晴药业

13:30-14:00

集团化公司药物警戒建设与布局

高建: 药物安全部门负责人,罗欣药业(上海)

14:00-14:30

生物类似物药物安全与评价

浦义虎: 药物警戒总监,复宏汉霖

14:30-15:00

中小企业药物警戒特色发展

马丽: 药物警戒负责人,华润九新药业

15:00-16:00

圆桌论坛：药物警戒职能建设现状、未来

主持人: 刘红梅  陈洪章

嘉    宾: 汪会霞  高建  浦义虎  马丽

-会议门票-