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会议详情 |
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推荐会议：2025（第七届） 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
领星生物科技（上海）有限公司
无论上市前注册研究还是上市后临床研究，都是产品生命周期管理中重要的一环，实现“上市前+上市后”证据链协同至关重要，尤其是在国家加速新药审批等政策推动下，上市后临床研究及真实世界研究变得越来越重要，为此2020年8月27-28日在苏州召开第二届CMAC临床研究年会，大会主题：真实世界研究的数字化之路。将围绕临床研究规范化之路 、临床研究新发展趋势-数字化+AI赋能 、临床研究新思维-“上市前+上市后”证据链协同、准确理解真实世界研究应用场景-从已成功案例正确审视未来实践等部分展开。
北京石成医学咨询有限公司
Beijing SCMedcon is a medical consulting company rooted in Chinese Market and profoundly understands Chinese pharma industry. Our primary mission is to help our clients enhance medical professionals’ core competencies and improve management skill.
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8月27日AM |
临床研究规范化之路 贺李镜 王莉
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08:30-08:55 |
上市后临床研究策略与布局 |
张云 副总经理，中央医学事务负责人 恒瑞医药 |
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08:55-09:20 |
正确理解博鳌先行示范区真实世界证据在药械注册监管试点 |
姚晨 |
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09:20-09:45 |
高质量临床研究统计学考量 |
陈平雁 |
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09:45-10:00 |
茶歇 |
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8月27日AM |
临床研究新发展趋势--数字化+AI赋能 张云 骆天红
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10:00-10:25 |
科研数字化平台建设 |
谷成明 |
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10:25-10:50 |
远程智能临床试验与Virtual Trial案例分享 |
已邀请 |
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10:50-11:15 |
区块链在临床试验中的应用 |
已邀请 |
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11:15-12:00 |
圆桌论坛：临床研究新发展趋势--数字化+AI赋能
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12:00-13:00 |
午餐 |
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8月27日PM |
临床研究新思维—“上市前+上市后”证据链协同 邹建军， 副总经理,首席医学官 恒瑞医药林勍翃,首席医学官，安进中国
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13:00-13:30 |
从临床研发计划（CDP）到整合数据产生计划（IEP） |
金建军 临床开发负责人 诺华公司 |
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13:30-14:00 |
从药物机制及注册临床研究数据中寻找临床差异 |
林东虎 临床开发 & 医学部部长 大鹏药品 |
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14:00-14:30 |
用好Ⅰ-Ⅲ期注册临床研究数据助力新产品成功上市 |
李萍 临床开发负责人 苏州康乃德生物医药 |
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14:30-15:00 |
ICH E1对本土创新药物临床开发以及上市后研究策略的影响 |
钱镭 医学科学与战略特病高级医学总监 信达生物 |
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15:00-15:20 |
茶歇 |
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15:20-15:50 |
临床实践中的数据缺口与方案设计 |
柯玉雄 临床研发和医学事务部副总裁 北海康成 |
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15:50-16:20 |
医学研究才是处方药学术最深套路 |
季东 临床管理和医学事务负责人 贝达药业 |
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16:20-16:50 |
如何开展临床研究获取医保准入数据 |
田磊 教授 中国药科大学 |
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16:50-17:30 |
圆桌论坛：“上市前+上市后”证据链协同 主持人：邹建军 林勍翃 嘉宾 ： 金建军 林东虎 李萍 钱镭 于淼 季东 田磊 |
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17:30-18:30 |
《CMAC上市后临床研究规范》新书颁奖仪式及新项目启动 |
李一 张莹 |
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8月28日PM |
准确理解真实世界研究应用场景 -从已成功案例正确审视未来实践 于洪伟 研发部总监 萌蒂（中国）制药 于淼 高级医学总监 费森尤斯卡比
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08:30-09:00 |
真实世界证据用于增加适应症审批要点 |
林勍翃 首席医学官 安进中国 |
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09:00-09:30 |
真实世界证据支持准入-国家医保谈判与DRGs |
宁毅 执行院长&副总裁和首席科学家 北京大学美年公众健康研究院&美年大健康集团 |
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09:30-10:00 |
真实世界数据在疾病防治中的应用--中国心血管健康指数研究 |
周脉耕 慢病中心副主任 中国疾控中心 |
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10:00-10:20 |
茶歇 |
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10:20-10:50 |
基于真实世界数据的疗效评价 |
詹思延（已邀请） 流行病与卫生统计学系主任 北京大学公共卫生学院 |
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10:50-11:20 |
基于大数据平台的医学合作创新模式分享与探讨 |
段晓华 医学合作与临床研究管理负责人 GSK中国 |
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11:20-12:00 |
圆桌论坛：用真实世界研究解决临床问题才是硬道理 主持人：于洪伟 于淼 嘉 宾：林勍翃 宁毅 周脉耕 詹思延 段晓华 |
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8月28日PM |
真实世界研究支持药物研发和监管决策理论与实践高端对话会 迟海东 陈杰
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13:30-14:30 |
使用真实世界证据支持药物研发和监管决策（专家20分钟/人） |
陈平雁、姚晨、孙鑫 |
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14:30-15:00 |
海南药监部门领导 |
已邀请 |
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14:30-15:00 |
真实世界证据应用探索和实践（10分钟/人） |
谷成明、王莉 |
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15:00-16:30 |
高端对话：“真实世界研究支持药物研发和监管决策”正确理解 1.思想风暴 2.回答听众提问
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● 研发制药公司：
标准注册费用：3500元人民币/人；5人及以上团体价3000元人民币/人；
● 非制药研发公司：
5000元/人
苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店
交通指南：苏州工业园区 驾车距离7.2公里（约13分钟） 工业园区金鸡湖商业区 驾车距离9.3公里（约20分钟） 苏州火车站 驾车距离14.8公里（约34分钟） 苏州北站 驾车距离22.6公里（约28分钟）
苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店是一家国际性商务及度假休闲酒店，位于苏州工业园区内，前望金鸡湖全景、李公堤风情水岸街、摩天轮主题公园及国际博览中心，坐拥金鸡湖高尔夫球场，近观独墅湖全景。 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店自开业以来承接了各类国内、国际及重要的政府性活动，为到访苏州的宾客带来的不仅仅是国际品牌的优越体验，更重要的是让宾客领略带有欧洲风格的个性化服务，并获得了中国顶尖财经媒体《21世纪经济报道》颁发的中国酒店金枕头奖，暨2009年度最佳新开业会展酒店。 秉承迄今111年悠久历史的凯宾斯基酒店集团的风格，苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店拥有专属2.8公里的国宾林荫大道，充分展现客人的尊贵地位及个性化需求，带领客人体验浪漫的欧洲风情，而德国特色的普拉那啤酒屋和全景雪茄坊更会让您充分感受到来自西方的古典和奢华。 同时苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店正在打造苏州最佳MICE酒店，拥有458间豪华客房及套房，最小房间面积为48平米，同时拥有1850平米、15米层高的无柱式大宴会厅并可独立分割成4个独立的大宴会厅以及9间面积从80-170平米、设施完备的会议和多功能会议厅,完全满足大，中，小型会议及宴会的需要。450个安全停靠车位，超过4000㎡的健身中心，包括按摩浴缸、50米长室内恒温游泳池，台球室、棋牌室、壁球馆及室内网球场，资深热情的宴会策划团队，专业个性的服务，专属的会议方案，配套齐全的设备，助你成功举办不同类型的活动。
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2020-08-27 08:00 至 2020-08-28 18:00
