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进入全球市场
TÜV南德意志集团是世界领先的技术服务公司之一，为客户提供测试、认证、检验等服务。150多年的德国卓越技术，帮助制造商将产品更快、更有效地推向市场。
New MDR 法规专题讲座
我们真诚邀请您参加于2019年11月04日至11月06日由TÜV南德意志集团医疗、健康服务部门在南京举办的New MDR 法规专题讲座。
2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMD 90/385/EEC)。新法规在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面都做出了重大变化，提出了很多新的、更高的要求。已通过MDD指令CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书。虽然新法规给企业3年的过渡期，但实际企业有很多转换工作需要执行。此次重大变更，在欧盟医疗器械历史上具有“革命性”的意义。如何才能满足新法规的要求，已成为中国制造商面对的巨大挑战。
我们希望借助此次培训让企业在质量管理体系运行、如何按MDR进行CE认证进入欧盟市场有清晰的认识。
与会者通过考试后将获得一张由我司颁发的New MDR 培训证书
日期：2019年11月04日-11月06日
时间：上午9:00-12:00下午13：30-17:00
地点：南京景枫万豪酒店（地址：南京市江宁区双龙大道1519号）
万永波先生（Mr.Timo Wan)
TOV南德意志集团医疗、健康服务部主任审核员
TOVSUD授权MDR培训师，9年医疗器械从业经验。在加入TOVS0D之前，万永波先生有8年医
疗器械/电子行业质量管理和工程实践经验。自加入TOVS0D后，万永波先生主要从事医疗
器械企业质量管理体系审核、产品审核和相关培训工作。在审核领域，万永波先生累计审
核了近300次不同类型、产品和规模的国际和国内企业。
目前是TOVS0D医疗健康服务部ISO9001主任审核员，ISO13485主任审核员，MDSAP主任审
核员，欧盟公告机构（EU Notfied Body）技术审核员。
费用：5.300元/位（含税，含餐费、讲义、TUVSUD证书）
二至三位学员，九折优惠；四位及四位以上学员，八折优惠
万豪标间费用为650元/晚，含双早
由于我司财务改革，培训现场不接收付款，住宿费请现场直接交予酒店前台
南京景枫万豪酒店坐落于江宁开发区东副城百家湖核心片区，是江宁核心区域的重要标杆式配套。项目位于双龙大道和西门子路交界处百家湖畔，建筑面积约7万平方米。
南京景枫万豪酒店拥有各式客房和套房，2间大型无柱式宴会厅，总计约1000个餐位，同时配备大小多功能会议室10间，以及游泳池、健身中心等相关配套设施。
所属集团 万豪(Marriott)
万豪国际集团是全球首屈一指的酒店管理公司，业务遍及美国及其它67个国家和地区，管理超过2,800家酒店，提供约490,500间客房。该公司的总部设于美国首都华盛顿特区，共有员工128,000人。万豪在2003财年的营业额达到90亿美元。万豪还被《财富》杂志评为酒店业最值得敬仰企业和最理想工作酒店集团之一。
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2019-11-04 09:00 至 2019-11-06 17:00
