2017第四届中国国际生物类似药论坛

-大会亮点-

• 300+与会人员
• 2天参会时间
• 40+重量嘉宾
• 30+深度调研话题

生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心专利数量，也紧跟在美国与欧盟之后。《生物类似药研发与评价技术指导原则》试行文件的出台，将有助于规范我国生物类似药的研发与申报流程。

然而，庞大的中国生物类似药市场，仍存在着诸多挑战。虽然国家已出台相关指导原则，但评审的具体标准及相关细则尚未出台。生物类似药研发过程的复杂度与不确定性比化学仿制药高出很多，对于药厂的生产技术要求更为严格。目前中国多家生物类似药企业已步入临床阶段，如何设计临床试验方案以保证生物相似性，是企业面临的难题。此外，生物类似药比化学仿制药所需时间更长，投资成本更高。如何降低成本，也是企业不得不考虑的问题。

为此，在前三届成功举办的基础上，第四届中国国际生物类似药论坛将汇聚行业内领先人士，就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨，以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。

您将获得

获取FDA, EMA及中国生物类似药法规全方面指导性建议

解答药包材、药用辅料与药品关联审评种种疑问

参与非临床/临床研究中免疫原性、免疫毒性问题探讨

获取临床试验方案设计

如何保证工艺稳定性并改善质量

如何建立一个可靠的质量标准

300+参会代表

500多位行业领袖欢聚一堂，面对面近距离与药企高级管理人员、政府机构权威、院校专家、生物技术公司、CRO & CMO 公司行家等沟通交流，发展商务。

40+重量嘉宾

50多位特邀演讲嘉宾现场深度剖析政策、行业现状， 提取出现实难点重点进行答疑解惑，共同探讨，把握仿制药、创新药新年度发展机遇。

30+深度调研话题

根据最新行业情况，调研国内外遇到的难点困点，电话拜访倾听技术层到战略层专家的关注点，以一定逻辑思路进行议程编写。

+∝企业风采展示

演讲、展台、插页、视频播放、新品发布、鸡尾酒会赞助等形式展示企业风采，加深品牌形象，进一步发掘商业新合作。

同期会议：2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会

-主办方介绍-

BMAP

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