2018ICH背景下的API合成控制技术提高专题培训班

-会议内容-

各有关单位： 

在我国正式加入ICH后，不仅制剂研发及生产企业，面临很多法规上的更新及条件，API企业，无论是面向国内市场还是出口企业，也需要对企业的战略进行调整，以适应新形势的发展。

由于我国API产品起步晚，起点底，基本研发及生产思路同国际先进水平尚有差距，在这个历史机遇期，如果能够抓住机会，不仅对企业管理水平会带来提高，对未来的企业战略都会带来很大的帮助，有机会成功进入国际市场。

因此，本次培训，特别从API合成控制出发，从API工艺开发的基础流程讲起，通过ICH的QbD理念结合API的实际进行设计的举例。同时，再对API工艺过程的关键过程控制API进行详细讲解，最后结合CTD资料的撰写，为企业的长期规划指出方向。

相信，以上的培训，能够帮助企业高层、工艺人员、生产人员、工程设备人员、质量管理人员等等提高API研发及管理水平，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险。为此，本单位定于2018年12月1日至3日在济南市举办“ICH背景下的API合成控制技术提高专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

 支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

会议安排

会议地点：济南市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2018年12月1日-12月3日(1日全天报到)

参会对象

   制药公司工艺、生产、质量等相关部门人员，企业高层。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

-主办方介绍-

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。