2019医疗器械生产质量管理规范培训班（厦门）_门票优惠

-会议内容-

为落实医疗器械生产企业产品质量主体责任，确保医疗器械生产企业质量管理体系科学合理地运行，帮助企业进一步了解我国医疗器械生产环节监管思路及政策导向，掌握医疗器械生产监管法规体系要点，明确医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表及质量管理相关人员工作职责，保证医疗器械产品安全有效，国家药品监督管理局高级研修学院定于2019年9月3日-6日在福建省厦门市举办一期医疗器械生产质量管理规范培训班。

招生对象

1.医疗器械生产企业法定代表人及负责人

2.医疗器械生产企业管理者代表

3.医疗器械生产企业质量管理相关人员

-主办方介绍-

CFDAIED医疗器械

CFDAIED医疗器械于2019年9月3日举办2019医疗器械生产质量管理规范培训班（厦门）。

培训内容

（一）医疗器械生产环节法规体系介绍；

（二）《医疗器械生产质量管理规范》要点解读；

（三）YY/T0287 idt ISO13485：2016标准要点解读；

（四）ISO13485与我国GMP法规要求的融入；

（五）医疗器械生产企业质量管理体系的建立与运行；

（六）医疗器械生产企业法人、负责人、管理者代表基于质量管理体系的职责及工作要求；

（七）医疗器械生产环节验证与确认；

（八）医疗器械生产企业质量体系核查常见问题分析。

-会议门票-

培训班为期四天（含报到1天，培训3天）

培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书；

会务费：2000元/人（含培训费、资料费和培训期间三天午餐费等）。培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理。

会议标签：

医疗器械医疗器械生产药品药品监督

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2019医疗器械生产质量管理规范培训班（厦门）

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