会议详情 |
药物临床试验的目的是验证药物的有效性和安全性,而临床试验的监查是药物临床试验质量控制的重要手段,也是保证临床试验数据真实可靠的有效途径,所以监查技能的提高对于检验与性命攸关的药品的安全有效性起着非常重要的作用。
针对目前市场需求,开展监查培训课程,将监查知识系统体系化,通过大量案例分析,解析监查工作要点。
通过培训,提升监查知识层面和专业水平,从根本上有助于监查技能提高及完善。
时间:2019年9月7-8日(周六日)
地点:成都市二环路西一段5号 成都武侯智选假日酒店2号会议室
课程优势
课程内容跟进近期行业动态同步更新,与时俱进
理论联系实践,培训内容实战性强
课程设计系统化,具有创新性
引入大量经典案例,教学生动实用
培训群体
监查员
其他临床试验从业人员:医学经理、项目经理、QA等
有志于从事CRA行业人员
泰兰医药于2019年9月7日举行2019泰兰医药监查技能实战培训9月成都站。
课程大纲
课程大纲 |
1. 临床试验流程和CRA职责 大纲:
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2. 研究中心选择和可行性调研 大纲:
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3. 原始数据核查 大纲
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4. 研究药物的管理 大纲
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5. 知情同意书监查 大纲
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6. 安全性事件管理 大纲
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7. 监查报告撰写 大纲
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8. 临床试验结束访视 大纲
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9. 临床试验稽查发现及纠正预防措施(CAPA) 大纲
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10. CFDI现场核查流程及注意事项 大纲
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培训讲师
杭州泰兰医药稽查和培训总监/高级经理
7-11年医药行业工作经验
先后在知名 CRO 负责临床试验管理,培训和稽查工作
具有丰富的临床试验项目管理经验和海外项目经验
擅长企业培训和独立稽查
教材开发经验丰富
教学风格深受学员好评
学习费用
培训费:2588元/人
2人团购费用:2488元/人
3人及以上团购费用:2388元/人
说明:上述费用含税费,讲义,茶歇,午餐,其他食宿费用学员自理。
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2024-12-02重庆
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