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会议详情 |
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2018-03-28 08:00 至 2018-03-28 18:00
推荐会议：2025（第七届） 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
中国生物药的蓬勃发展已经拉开帷幕。随着全球化政策与开发环境的日趋同步，生物药me-too类抗体生物药率先报产上市，新结构抗体(抗体偶联药物ADC、双特异功能抗体、新靶点和表位、糖基化修饰改造、小型化或抗体片段等）以及全新结构蛋白受到国家重点专项扶持的力度逐步增加，可以预计中国创新生物药将在“自主研发+合作并购”长远布局中，齐头并进、快速发展。
近年随着中国对于抗体及蛋白作用机制研究的深入，以及抗体与蛋白工程技术的成熟，以抗体片段、抗体免疫连接物、Fc融合蛋白、双特异性抗体、抗体前药等为代表的新结构抗体以及长效化蛋白药物biobetter，已经逐步进入工艺开发及临床研究阶段。其中，差异化抗体结构设计、新药成药性研究与评价、工艺研发中质量的稳定性等存在众多阶段性挑战。
“2018第四届生物药物创新及研发国际研讨会”将围绕上述生物药领域热点，特别关注人工智能下抗体及重组蛋白结构设计与改造，蛋白及抗体工程技术创新及应用，以及新结构蛋白及抗体的最新研发进展；将邀请20+生物药领域的国内外知名专家学者、企业高管、技术精英，共同探讨生物药的创新研制、促进产学研的项目合作。
论坛亮点：
1. 聆听国际国内生物药临床申报及上市的成功经验总结
2. 学习生物药早期发现中计算机辅助抗体结构设计与改造，差异化新药立项
3. 探索国际领先蛋白及抗体工程技术与创新应用
4. 提升生物新药成药性筛选及评价效率，指导临床设计研究
5. 跟进国内外前沿新结构蛋白及抗体药物在不同适应症下的最新研发进展与阶段性成果
主要参会群体：
药品监管机构的官员
药学、医学转化、生物研究机构以及各大院校的科学家
生物药物研发及生产企业中的研发、注册、质量、BD中高级管理人员
生物技术公司的研发、BD中高级管理人员
主办单位： 上海交通大学药学院，细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心
承办单位：BMAP
协办单位：上海微生物学会
上海交通大学药学院
上海交通大学药学院由上海交通大学和上海医药工业研究院共建，于2000年2月26日成立，是上海交通大学的二级学院。药学院主要任务是招收和培养本科生、研究生（硕士、博士），学科建设、科学研究、技术开发、成果产业化等。上海交通大学和上海医药工业研究院双方领导和有关人员组成药学院理事会，研究决定学院的发展方向、学科建设、科研开发、成果产业化等重大事项。 上海交通大学药学院公共技术实验室由七个实验室组成：公共仪器实验室、动物实验室、细胞实验室、同位素实验室、药物制剂工程实验室、中药提取工程实验室和药物合成实验室。面积约1000平方米。公共技术实验室成立于2005年，主要由“985工程”投资建成。至2007年，总投资近1200万人民币，拥有大型贵重精密仪器设备20余台。典型的测试仪器有液质联用仪、毛细管电色谱仪、分析及制备高效液相色谱仪、蛋白纯化仪、流式细胞仪、超速离心机、荧光显微镜、光学显微镜、核酸蛋白分析仪、基因测序仪等多种类型的测试仪器。
细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心（简称：抗体工程中心）依托上海交通大学和上海中信国健药业股份有限公司筹建，2014年7月正式通过教育部验收。抗体工程中心充分发挥学校基础研究的优势，引进产业化关键技术人才，构成从实验室研发到产业化工程放大及安全评估和临床研究的开发链，致力于抗体及生物大分子药物研发的上、下游关键性工程技术，推动产业化关键技术和工程放大，通过技术转移，实现生物药物的产业化。 抗体工程中心正在积极筹建生物药物/抗体药物的公共服务平台，即生物药物GMP中试基地。在此生产基地中，包括建造制备种子库，上游细菌发酵，细胞培养，下游纯化等设施，并建立一整套质量管理体系，使得这一生产基地成为上海交通大学培养生物药物产业化人才的基地，转化实验室研究成果的基地，以及为社会和工业界服务的基地。
4月19日 生物制药最新分析技术与解决方案发布会-沃特世专场 | |||
13:30-14:00 | 从中国生物药物的经历看质控分析技术的发展趋势 | 15:00-15:30 | 茶歇 |
14:00-14:30 | 为蛋白药物发展全链条部署“有的放矢”的分析策略 | 15:30-16:00 | LC-MS技术在单抗及ADC药物研究与控制中的灵活运用案例分享 |
14:30-15:00 | 高负荷运转的生物分离实验室之重任担当—ACQUITY Arc Bio新系统发布 | 16:00-16:30 | 满足数据完整性要求的生物制药实验室管理方案 |
日程
4月20日 第一天 | 4月21日 第二天 | ||
全球生物药法规最新趋势 | 创新生物药研发进展 | ||
09:00-09:40 | 中国生物药审评制度改革的进展与更新 | 09:00-09:40 | 肿瘤免疫治疗药物临床试验设计的成功案例 |
09:40-10:20 | FDA生物药IND注册申报的成功经验分享 | 09:40-10:20 | 胰高血糖素受体抗体研发案例分享 |
10:20-10:50 | 茶歇 | 10:20-10:50 | 茶歇 |
10:50-11:40 | 圆桌讨论：新一代PD-1/L1免疫单抗药物的创新布局与 专利保护策略 | 10:50-11:30 | “更优生物创新药-重组人血清白蛋白融合蛋白”案例分享 |
创新生物药工艺开发 | 11:30-12:10 | 从非临床到临床的双特异性抗体药物药效、剂量模型构建 | |
11:40-12:10 | 从临床批次到商业化批次的生物药生产策略 | 12:10-13:30 | 午餐 |
12:10-13:30 | 午餐 | 13:30-14:10 | ADC 新药一期临床试验设计及优化进展 |
13:30-14:10 | 抗体生产工艺开发策略：产量，质量，和速度 | 14:10-14:50 | 双功能抗体结构的创新设计与研发进展 |
14:10-14:40 | 半连续层析技术在生物制品下游纯化中的应用实例 | 计算机辅助抗体设计 | |
14:40-15:20 | 世界级连续化生物药生产的介绍与应用 | 14:50-15:30 | 基于抗原识别和Fc受体结合的全抗体动态构象变化 |
15:20-15:40 | 茶歇 | 15:30-15:50 | 茶歇 |
抗体前沿技术 | 15:50-16:30 | 抗体库计算工具的设计与开发 | |
15:40-16:20 | 蛋白质药物小分子定点修饰技术在ADC中的应用 | 16:30-17:10 | 基于抗体功能特征高通量设计抗体的筛选与评价 |
16:20-16:50 | 创新蛋白质分析技术应用于生物制药工艺开发 | 17:10-17:50 | 通过计算机模拟下的体外亲和力成熟的设计与优化 |
16:50-17:30 | 双特异性纳米抗体技术及其药物研发 | ||
17:30-18:10 | 经典抗体-前抗体-前抗体偶联药物案例分享 | ||
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