2016第五届中国生物医药合同定制外包服务峰会

重点议程篇

涉 及：药物靶点选择，药物从概念（POC）到首次人体试验（FIH），转化医学，生物标记物，候选药物筛选，药物早期开发安全性评价，风险管控；定量药理临 床试验设计优化，临床数据（DMP）与统计(SAP)及电子申报（eCTD) ，临床试验安全性管理，临床研究各方高效协调合作，一致性评价第三方性价比选择，委托定制生产及上市许可人制度效果，药品生产工艺核查，工艺优化完整解决方案等专题。

涉及日程

面对政策完善如何开展安全高效的临床试验？

临床试验方案设计及基于风险的项目管理

DMP与SAP及电子申报（eCTD)专题

外包服务管理合同类型和合作模式最优化路径

ESP组合管理策略及模块化中枢运营

医疗器械临床试验质量管理讨论专题

特医食品临床试验编制及注册讨论专题

一致性评价外包第三方性价比的选择

申办方材料完善对临床试验可行性支持重要性

申办方对临床项目外包供应商考虑因素

委托定制生产（CMO）专题

CMO平台对生物医药生产质控及成本优化

委托外包合作伙伴的选择互动：告别价格竞争， 从管理+人员，附加值差异化服务考虑

“重金项目”普遍外包国际性外包公司思考

报名费用 3200 RMB——临床CRO，生产CMO，试验设备商，园区

免费代表—— 生物制药，生物技术，医药保健，医疗，科研院所

2.本届须知：

本届峰会相关议程范畴内演讲免费征集。

签到以注册时职务名片为准，信息不准确者禁止入场。

本届峰会演讲时段将进行现场直播，转播至微信/网站等场外平台互动。