会议详情 |
发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票
参会凭证:现场凭电话姓名参会
各有关单位:
药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义,多晶型药品的质量控制是药品研发工作者的常见问题,同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性;因此,如何通过科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业面临的难题。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2018年6月28日-30日在北京举办“结晶工艺开发研究和设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议组织
主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
支持单位:全国医药技术市场协会、天津大学国家工业结晶工程技术研究中心、天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室、上海工程技术大学工业结晶技术研究中心、中国化工企业管理协会医药化工科技服务协会
二、时间地点:
时 间:2018年6月28日-30日(28日全天报到)
地 点:北京市(地点确定直接通知报名者)
三、主要培训内容:(详见日程安排)
四、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关研发、质量分析控制等专业人员;从事药品合成、注册事务、企业QA和QC相关人员。
中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统唯一覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。
第一天 09:00-12:00
14:00-17:00 |
一、化工 、医药中间体熔融结晶研究及工艺开发; 二、药物合成中的结晶研究及工艺改进; 三、药物多晶型的筛选及鉴定; 四、药物结晶产品结晶粒度控制技术: 1、结晶过程过饱和度的控制; 2、晶种的粒度过饱和度控制曲线; 3、成核速率的控制,减小聚并现象; 五、结晶过程的工艺研究与控制方法: 1、结晶方式、操作方式; 2、结晶器结构(进排料位置、流速等); 3、工艺流程的优化(节能、降耗); 4、工艺参数的合理设计、控制; 5、挂壁、堵管问题及解决策略; 六、连续结晶过程控制与工艺放大; |
第二天 09:00-12:00
14:00-16:30 |
七、制药工业中结晶设备的选择与设计的问题: 1、结晶器选型基本原则及设计基本理论; 2、结晶器CFD模型建立及求解; 3、影响极限过饱和度的因素(工业上,结晶过饱和度S在1.02~1.05); 4、结晶设计经验(溶液结晶的生长速率、换热管最好抛光、管内流速≤1.2m/s、混合、动设备的设计等); 5、设备的设计关键(泵的吸程和扬程等); 八、FDP原料车间结晶罐工艺要求: 1、无菌无人操作,手动和自动双模式,三方按钮控制; 2、冷却水的高精度温度控制(±0.1C°); 3、冷却时间控制; 4、重结晶罐内温度显示; 九、制药厂结晶罐自动控制系统: 1、控制系统的基本概述; 2、结晶罐温度控制的工艺过程; 3、结晶罐温度控制的系统的原理和功能; 4、控制系统操作及注意事项; 5、结晶罐温度控制系统设计方案; |
培训师资:培训班将邀请中科院药物所,天津大学龚俊波教授、郝红勋教授,上海工程技术大学陆杰教授,天津科技大学朱亮教授、杨立斌教授等单位具有丰富理论造诣和实践经验的专家为授课老师。 专家解疑: 每个授课专家授课后将安排30分钟左右与参会代表进行互动提问答疑交流,就研究或生产过程中出现的关键问题进行剖析讲解,共同寻找解决问题的方案或建议; |
培训费用:
2500元/人(含培训费、证书、资料费等)。食宿统一安排,费用自理。
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