2020新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班（1月杭州班）_门票优惠

-会议内容-

各有关单位：

安全生产工作事关广大人民群众的最根本利益，事关改革发展和稳定大局，历来受到党和国家的高度重视。“安全第一、预防为主、综合治理”，是党的安全生产工作的基本方针。而药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并有特定的功能主治、用法和用量的一种特殊的物质商品。药品的质量安全直接关系到人们的生命健康，影响人们的美好生活。

今年以来，连续出现药品生产安全严重事件，如江苏神华药业有限公司“3·7”爆炸生产安全事故；济南齐鲁天和惠世制药有限公司 “4·15”重大着火中毒事故。这不仅仅威胁到了人们的生命财产安全，而且表明了我国药品安全方面存在着诸多问题，让我们体会到了加强药品生产安全管理的刻不容缓。因此，为进一步强化药品生产安全管理，加强学习国内外法规对生产安全的要求，对车间、设备、人员、环境等安全管理措施关键点解析。以消除生产的安全隐患。提高药品生产企业各项安全管理水平，最终保证药品的质量安全。为此，本单位定于2020年1月3-5日在杭州市举办“新形式下强化药品生产安全管理关键点控制”专题培训班”。

现就有关培训事项通知如下：

支持单位：青岛科创注射剂研发中心（科技部公共分析检测与科研创新服务平台）

会议安排

会议时间：2020年1月3-5日 (3日全天报到)

报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

制药企业及医药化工等生产企业，环保、生产安全管理、工程设备、工艺管理、研发人员及项目管理等相关负责人等。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

-主办方介绍-

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

第一天

上午

9:00-12:00

下午

14:00-17:00

一、药品生产安全管理概况

1. 近年来我国药品生产安全事故的情况、举例及分析

2. 国家对安全事故责任的追究

3. 齐鲁天和惠事故调查报告给我们的启示

4. 药品生产企业安全事故的危害

5. 药品生产安全与GMP的关系

6. 国内外药品生产安全典范举例

二、药品生产安全关键点控制的具体内容

1. 药品生产企业安全隐患改造的关键点。

2. 药品生产安全的风险防范与管控。

3. 药品生产安全的培训。

4. 药品生产安全管控的地位如何提高。

5. 如何让药品生产安全巡查不流于形式。

6. 生产车间水电的安全管理。

7. 生产设备的安全管理。

8. 防爆车间的安全管理。

第二天

上午

9:00-12:00

下午

13:00-16:00

三、药品生产安全关键点控制的具体内容（续）

9. 毒性药品的安全管理及中毒解救。

10. 药品生产安全管理规程及安全检查记录的设计。

11. 药品生产环境的安全管理。

12. 实验室安全的管理。

13. 原料药生产（反应釜）安全管理。

14. 生化药品生产的安全管理。

15. 生物制品的安全管理。

16. 人员安全防护。

17. 安全应急设备的设置与使用。

18. 药品生产人员受伤的急救方法，避免造成二次伤害。

19. 药品生产消防的管理。

20. 药品生产事故应急预案举例。

四、如何从安全意识上做一个合格的研发、生产和管理人员

五、药物合成反应的安全实践

（一）药物合成反应的安全实践

1.药物合成反应中的热效应

2.反应热容量和反应热传导

3.量热仪在过程安全中的应用

4.药物合成反应的热安全风险评估

（二）危险化学废弃物的安全处置

1.危险化学废弃物的分类

2.危险化学废弃物导致的事故

3.危险化学废弃物的初步预处理

4.危险化学废弃物的彻底无害化处置

主讲人：徐老师，资深专家，高级工程师，长期从事生产、科研和教学活动，博士导师，历任大型药企总工，EHS总监等职，曾任上海药明康德安全监察部主任。发表学术论文、科普文章、专利60多篇。其中独著《有机合成安全学》，填补了世界范围内有机合成安全领域的空白，在药品生产安全，研发安全控制工作中积累了丰富的经验，多次受邀药企、科研院所培训指导。本协会特聘讲师。

丁老师 资深专家、高级工程师,曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年的药物研发、药物生产管理及EHS管理的实践经验，同时关注相关环节的安全管理工作。积累了丰富的相关安全管理经验。亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查；本协会及高研院特聘讲师。

-会议门票-

会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。

会议标签：

医药药品生产药品安全

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2020新形势下强化药品生产安全管理关键点控制培训班（1月杭州班）

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