2021中药注册申报及变更管理要点解析专题

-会议内容-

关于举办“2021中药注册申报及变更管理要点解析专题培训班”的通知

各有关单位：

2019年10月，在《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中，国家对中医药发展作出战略性部署，将改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展。

随后，于2020年，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》、《中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》、《已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》、《中药注册受理审查指南（征求意见稿）》、《中药变更受理审查指南（征求意见稿）》等6份文件。并于9月正式发布了《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号）

这些系列指导原则的发布，将进一步提升中药行业的生产质量标准和规范，也将成为药企和监管部门参考的法律依据。但是，要将系列文件实施落地，对于大多中药企业是非常困惑和困难的。

为此，本单位定于2021年1月15日-17日在长春市举办 “2021中药注册及变更管理要点难点解析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：长春市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2021年1月15日-17日(15日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   中药制药公司注册、研发、质量、QA、QC、验证、等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。

参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二零年十二月                

-主办方介绍-

全国医药技术市场协会（CPDE）

全国医药技术市场协会成立于1993年9月，业务主管部门先后归属国家医药管理局，国家药品监督管理局，国家经济贸易委员会，2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准，登记注册，具有法人资格的医药产品开发，技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力，加速科技成果向生产力转化，促进医药产业结构和产品调整，为医药新产品、新技术推广应用，增强医药新产品研发和技术创新实力，科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。