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会议详情 |
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发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班
各有关单位：
GMP新厂建设的过关，是国内原料药和制剂厂家的奋斗目标。各药厂在新建/改造时，因缺乏全面的经验，以致在立项及设计之初，无法有效地将GEP原则理念，运用到厂房设计之中。在建设过程中，又未能适时预防及发现问题，因而最终可能导致审计时的得到关键的不合格项。无论是新厂从零开始的规划、修建，还是对原有厂房进行改造，要达到符合GXP各项标准，是需要用科学的方法推动项目建设，及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。由于缺乏相关经验，新厂建设的风险管理，也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对新厂建设项目进行实操讲解，并重点对项目管理的全过程进行阐述，相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都会是十分有帮助的。为此，本单位定于2017年7月27日至29日在杭州市举办“GMP新厂项目建设的全过程管理高级培训班”， 欢迎相关人员积极参加，有关培训事项通知如下：
一、时间地点：
时间：2017年 7月27日-29日 （培训两天、27日全天报到）
地点：杭州市 （具体地点、报名后通知）
二、培训对象：
1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。
2、相关设备厂家技术人员，以及工程、设计单位相关人员
三、培训形式
1、邀请资深权威专家：务实讲授,实例分析,专题探讨,互动答疑
2、讲课老师：戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年，参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作，在国际知名工程管理公司任职7年，成功主导多个制药项目的新建改建工程，精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。
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第一天 09:00-12:00 14:00-17:00 |
一、GMP新厂建设
Testing, Commissioning & Validation
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第二天 09:00-12:00 14:00-17:00
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二、新厂建设过程中的管理
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培训费： 2200元/人；包含（专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费等）食宿统一安排，费用自理。
相关会议
2025-02-26上海
2025-03-06上海
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2017-07-27 08:00 至 2017-07-29 18:00
