实验室管理体系运行重点/难点问题解析和实验室内审员及仪器设备、标准物质的期间核查方法

-会议内容-

各相关单位：

中认科研（北京）标准化技术研究院是从事标准化研究的国家级社会公益类科研机构，承担资质认定和认可科学研究、标准制定、技术培训、技术咨询、政策解读和国际交流等服务工作。 我院参与起草了系列标准的编制和研讨工作；目前我院已有签约的国内外认证认可专家和国家标准起草人100多位，为各省、自治区、直辖市以及相关行业的实验室认证认可工作提供了技术和培训服务工作。

ISO/IEC17025体系从2005的版本运行到现在已经有十年之久，目前国际标准化组织正在对ISO/IEC 17025进行修改，目前已经发布了ISO/IEC 17025的CD版本,中国预计2017年7月实施新版的ISO/IEC 17025，CMA已经提前走出一步，2016年5月31日发布了最新版《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号），在新版17025《认可准则》即将发布，2016版《评审准则》正在换版实施的关键时期，我院以两个《准则》为依据进行全面讲解，如何保障体系正常高效的运行，围绕体系运营中存在的难点为主要内容进行培训。

仪器设备和标准物质的期间核查工作已成为检验检测机构资质认定、 国家实验室认可等评审活动中高度关注和必查的技术要素之一。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.10、5.6.3条款和国家认监委(CNCA)最新发布的《检验检测机构资质认定评审准则》中4.4.7、4.4.9条款等均对测量仪器设备和标准物质提出了明确的要求。为了保持设备校准状态的可信度,即在两次检定/校准期间,防止使用不合格的仪器设备, 检验检测机构必须对其进行期间核查。同样,对于标准物质在储存、使用过程中,量值可能发生变化,为了确保其量值在允差范围内，检验检测机构也应对标准物质的特性进行验证,即进行期间核查,以防止使用不合格的标准物质。

为帮助检验检测机构正确理解和掌握期间核查方法,以及能正确判定核查数据,我院特举办此次培训班。具体内容通知如下:

培训内容

（一）ISO/IEC 17025 体系相关准则讲解：

1. 2017版本ISO/IEC 17025 前瞻(ISO/IEC 17025 CD版本 ) ，如何解读ISO/IEC 17025标准的内涵（适用对象及与ISO 9001的异同）

2. 2016年5月31日最新版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解；

3. 新版《检验检测机构资质认定管理办法》讲解；

4. CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》讲解；

5. CNAS-CL52 《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》解读；

6. 新版准则对《质量手册》编写要求详解；

7. 新版准则对《程序文件》编写要求详解；

（二）实验室管理体系建立及运营中的人员管理：

1、实验室质量管理体系的目标；

2、质量职责的分工：最高管理者（实验室主任）、技术主管、质量主管、监督员、内审员、检验/校准员、授权签字人、其他人员；

3、建立质量管理体系的原则（人员权限和责任）；

4、实验室质量体系的运行机制：实验室质量体系建立和运行的依据，质量体系文件化要求（管理要求和技术要求），奖惩机制，检查体系运行的有效性（内审）， 综合评价体系的符合性和有效性（管理评审）；

（三）实验室和检验检测机构管理中的难点讲解：

以标准/准则为依据，以客户为焦点，以技术为核心，以管理为手段建立质量体系、如何做好质量监督、如何有效（有限）控制偏离、测量仪器的特性及其评定和表示、“六项”技术政策概要、检验/校准报告的一般要求、其它管理要素、内审和管理评审的一般方法。

（四）、仪器设备、标准物质的期间核查方法讲解：

1、CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》等对仪器设备和标准物质的考核要求；

2.仪器设备和标准物质期间核查的目的及其与校准/检定的区别;

3.检验检测机构如何确定需开展期间核查的设备;

4.仪器设备、标准物质的量值溯源与常用期间核查方法介绍；仪器设备的内部校准要求；

5.期间核查结果数据的判定方法;

6.介绍检验检测机构如何选择和使用有证标准物质,以及标准物质均匀性和稳定性的监测和评价;

7.案例分析 (包括期间核查作业指导书及相应的期间核查原始记录的编制案例)

授课老师：

聘请参与《准则》、《标准》、《规范》制修订的人员、国家计量科学研究院等单位的资深研究员和资深评审员担任授课老师。

-主办方介绍-

中认科研（北京）标准化技术研究院

中认科研（北京）标准化技术研究院（初名北京中科宣标技术交流中心，于2016年初遵循国家政策统一更名改制）是经国家质量监督检验检疫总局登记注册的，（机构代码：91110106MA003BWL9K）；工业和信息化部备案：16005177；从事标准化研究的国家级社会公益类科研机构，主对我国民经济和社会发展中全局性、战略性和综合性的标准化问题进行研究。